top of page
Szukaj

Reklama wyrob贸w medycznych cz. 2.


馃敻Czy wiesz, 偶e reklam臋 wyrobu medycznego adresowana do os贸b wykonuj膮cych zaw贸d medyczny stanowi nie tylko przekaz w czasie kongres贸w, wizyt u lekarzy, farmaceut贸w i innych os贸b wykonuj膮cych zaw贸d medyczny, ale reklam膮 mo偶e by膰 r贸wnie偶 uzasadnienie do pytania zadawanego w przetargu?

馃敻Reklama wyrobu medycznego to ka偶da informacja s艂u偶膮ca zach臋cie do nabywania lub stosowania wyrobu medycznego, a zatem mo偶e si臋 okaza膰, 偶e reklama wyrobu medycznego b臋dzie zawarta w uzasadnieniu pytania zadawanego w czasie przetargu do Specyfikacji Warunk贸w Zam贸wienia o wyja艣nienie jej tre艣ci poprzez wskazanie 鈥瀋zy zamawiaj膮cy 偶膮da, aby zamawiany wyr贸b medyczny posiada艂鈥 鈥 (okre艣lone w tym pytaniu cechy).


馃敻Ka偶dorazowo nale偶y pami臋ta膰, 偶e zgodnie z art. 7 Rozporz膮dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 na etykietach, w instrukcjach u偶ywania, przy udost臋pnianiu, wprowadzaniu do u偶ywania i w reklamie wyrob贸w zakazane jest u偶ywanie tekst贸w, nazw, znak贸w towarowych, obraz贸w i symboli lub innych znak贸w, kt贸re mog膮 wprowadzi膰 w b艂膮d u偶ytkownika co do przewidzianego zastosowania, bezpiecze艅stwa i dzia艂ania wyrobu poprzez:

1.przypisanie wyrobowi funkcji i w艂a艣ciwo艣ci, kt贸rych wyr贸b nie posiada;

2.wywo艂anie fa艂szywego wra偶enia co do leczenia lub diagnozy, funkcji lub w艂a艣ciwo艣ci, kt贸rych wyr贸b nie posiada;

3.nieinformowanie u偶ytkownika o prawdopodobnym ryzyku zwi膮zanym z u偶ywaniem wyrobu zgodnie z jego przewidzianym zastosowaniem;

4.sugerowanie zastosowa艅 wyrobu innych ni偶 te, kt贸re zosta艂y podane jako stanowi膮ce cz臋艣膰 przewidzianego zastosowania, w odniesieniu do kt贸rego przeprowadzono ocen臋 zgodno艣ci.

馃敻Dodatkowo nale偶y pami臋ta膰, 偶e materia艂y promocyjne, prezentacje i informacje o wyrobach medycznych nie mog膮 wprowadza膰 w b艂膮d co do w艂a艣ciwo艣ci i dzia艂ania wyrobu.

馃敻Dystrybutor wyrobu medycznego przygotowuj膮c w艂asne materia艂y informacyjne na podstawie katalog贸w, kart produkt贸w i innych materia艂贸w udost臋pnianych przez producenta wyrobu medycznego musi zawrze膰 w tym materiale kompletne i prawdziwe informacje o nazwie, cechach i zastosowaniu wyrobu medycznego.

馃敻Jednocze艣nie warto pami臋ta膰, 偶e reklamy wyrobu medycznego nie stanowi膮:

1.katalog handlowy lub lista cenowych zawieraj膮ce wy艂膮cznie nazw臋 handlow膮, cen臋 wyrobu lub specyfikacj臋 techniczn膮;

2.informacja umieszczona na opakowaniach oraz za艂膮czona do opakowa艅 wyrob贸w, zgodnie z przepisami ustawy i rozporz膮dzenia 2017/745 lub rozporz膮dzenia 2017/746.


10 wy艣wietle艅

銈炽儭銉炽儓


bottom of page