Aneks 15 EU GMP w nowej odsłonie – koniec „opcjonalnej” walidacji dla API i początek realnej kontroli cyklu życia Rewizja Aneksu 15 EU GMP – nowy kierunek dla walidacji Rewizja Aneksu 15 do EU GMP, zaproponowana w koncepcji opublikowanej przez EMA GMP/GDP Inspectors Working Group we współpracy z PIC/S, stanowi jedną z najważniejszych zapowiadanych zmian regulacyjnych dla wytwórców substancji czynnych oraz producentów produktów leczniczych. Konsultacje publiczne trwają do 9