Nie każda opaska bezpieczeństwa jest wyrobem medycznym. Sama możliwość wezwania pomocy i ustalenia lokalizacji użytkownika nie czyni opaski stosowanej w teleopiece wyrobem medycznym. Inaczej należy oceniać urządzenia wykrywające upadek lub monitorujące parametry życiowe. W zależności od funkcji i przeznaczenia mogą one należeć do klasy I albo co najmniej klasy IIa. Błędna klasyfikacja może oznaczać dla producenta karę do 500 tys. zł. Opaski bezpieczeństwa są coraz częściej

W dniu 16 grudnia 2025 r. na stronie Komisji Europejskiej ukazał się projekt zmian rozporządzeń dotyczących wyrobów medycznych (MDR) oraz wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR) , tj. ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY zmieniającego rozporządzenia (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do uproszczenia i zmniejszenia obciążenia związanego z przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz zmieniającego rozpo