Administrator danych osobowych nie musi uzyskiwać pisemnej zgody na przetwarzanie danych dotyczących zdrowia. Zgoda może zostać wyrażona również ustnie, ale konieczne jest wykazanie, że rzeczywiście została udzielona i obejmowała określony cel przetwarzania. Samo przekazanie dokumentacji medycznej lub zainteresowanie usługą nie oznacza jeszcze wyrażenia zgody. Potwierdził to Naczelny Sąd Administracyjny w wyroku z 6 października 2026 r. (III OSK 1943/24), oddalając skargę kas

W dniach 4–5 listopada 2026 r. w Warszawie odbędzie się VIII Forum Pharma Planet 360° – wydarzenie poświęcone najważniejszym wyzwaniom i kierunkom rozwoju branży farmaceutycznej. Pierwszego dnia Forum zaplanowany jest panel dyskusyjny „Pacjent w centrum systemu – jak dzisiaj zapewnić równy i szybki dostęp do terapii”, który poprowadzi dr Anna Banaszewska. W dyskusji udział wezmą przedstawiciele branży farmaceutycznej i organizacji sektorowych. Panel zakończy sesja pytań i odp

Zastrzyk prawa by Banaszewska W tym tygodniu koncentrujemy się na zmianach dotyczących refundacji, reklamy aptek, zatrudniania personelu medycznego oraz organizacji świadczeń w POZ i szpitalach. Najpilniejsze działania obejmują przegląd modeli zatrudnienia, procedur triage i RCA oraz komunikacji marketingowej aptek. Firmy farmaceutyczne powinny rozpocząć analizę projektu zmian w ustawie refundacyjnej , a sektor żywności i suplementów monitorować dalsze prace nad opłatą cukrow

Jeden incydent bezpieczeństwa, tysiące potencjalnie dotkniętych podmiotów i zasadnicze pytanie: kto, kiedy i na jakiej podstawie powinien zgłosić naruszenie ochrony danych osobowych? Incydent bezpieczeństwa w Fakturowni, ujawniony pod koniec września 2026 r., to jeden z tych przypadków, które szczególnie wyraźnie pokazują, jak skomplikowana potrafi być odpowiedzialność za dane osobowe w relacjach pomiędzy administratorem a dostawcą usług IT. Z oficjalnego komunikatu Fakturown

Zastrzyk prawa by Banaszewska W tym tygodniu najważniejsze wydarzenia dotyczą dalszych prac nad reklamą aptek i nowelizacją ustawy refundacyjnej, dostępności leków, bezpieczeństwa wyrobów medycznych oraz nowych konsultacji EMA. W ochronie zdrowia warto zwrócić uwagę na obowiązki organizacyjne związane z centralną e-rejestracją i nowe wskaźniki kosztów kadrowych. Reklama aptek: ustawa wraca do Sejmu z poprawkami Senatu Senat przyjął sześć poprawek do ustawy odchodzącej od całk

Sejm przyjął nowelizację przepisów dotyczących wychowania w trzeźwości i przeciwdziałania alkoholizmowi. Nowe regulacje przewidują m.in. zmiany w zasadach oznakowania opakowań napojów alkoholowych. O ich konsekwencjach dla producentów w komentarzu dla Prawo.pl mówi mec. Marta Rochala. Zgodnie z nowymi przepisami opakowania alkoholu nie będą mogły upodabniać się do innych produktów spożywczych, w szczególności tych przeznaczonych dla dzieci. Ocenie podlegać będą nie tylko na

Zastrzyk prawa by Banaszewska W tym tygodniu najwięcej praktycznych zmian dotyczy refundacji, badań klinicznych, bezpieczeństwa farmakoterapii oraz cyfryzacji ochrony zdrowia. Wszystkie poniższe linki zostały sprawdzone i prowadzą do właściwych publikacji źródłowych. Nowe wykazy RDTL: finansowanie i kontynuacja terapii Minister Zdrowia opublikował aktualne wykazy produktów finansowanych i niefinansowanych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych. Pacjent, który ro

NSA o granicy między uchybieniem możliwym do usunięcia a utratą warunku dalszego prowadzenia apteki ORZECZENIE Wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego z 25 czerwca 2026 r. SYGNATURA II GSK 1053/23 PRZEDMIOT Cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej STATUS Orzeczenie prawomocne; skarga kasacyjna oddalona SEDNO SPRAWY NSA potwierdził, że rękojmia należytego prowadzenia apteki musi istnieć przez cały okres obowiązywania zezwolenia. W tej sprawie o jej utracie pr

Odpowiedzialność producentów systemów sztucznej inteligencji za uszczerbek na zdrowiu psychicznym użytkownika to jedno z zagadnień, które obejmuje projekt nowelizacji Kodeksu cywilnego dotyczący odpowiedzialności za produkty niebezpieczne. Nowe regulacje mają umożliwić dochodzenie odszkodowania za szkody psychiczne związane z korzystaniem z rozwiązań opartych na AI, takich jak ChatGPT. Nie wystarczy jednak samo przekonanie o doznanej krzywdzie emocjonalnej. Podstawą roszcze

Naklejki na szybach, napisy wysprejowane na karoserii czy przebite opony to przykłady samosądu wobec kierowców, którzy niewłaściwie zaparkowali samochód. Zdarza się jednak, że podobne działania dotykają także osoby, które zaparkowały zgodnie z przepisami. Tak było w przypadku samochodu Radia 357, który został pomalowany sprejem mimo, że nie zaparkował na zakazie. Czy takie reakcje są zgodne z prawem? Polskie prawo nie zezwala na dokonywanie samosądów. Osoby, których samochody

Do wykazu substancji psychotropowych, środków odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych mogą wkrótce trafić kolejne substancje. Właśnie trwają prace nad projektem Rozporządzenia Ministra Zdrowia, który przewiduje zmiany w załącznikach nr 1-3 do rozporządzenia z 17 sierpnia 2018 r. Projekt o numerze MZ1937 zakłada: włączenie do grupy I-N środków odurzających: N-PIROLIDYNOIZOTONITAZEN, N-DESETYLOETONITAZEN; włączenie do grupy II-P substancji psychotropowych: MDMB-FUBI

Zastrzyk prawa by Banaszewska W najnowszym wydaniu omawiamy pierwsze wyroby medyczne skierowane do unijnej wspólnej oceny klinicznej, nowe obowiązki i rozwiązania organizacyjne w ochronie zdrowia oraz rozstrzygnięcia Komisji Europejskiej dotyczące statusu novel food. Pierwsze wyroby medyczne skierowane do unijnej wspólnej oceny klinicznej Komisja Europejska wybrała pierwsze wyroby medyczne, które zostaną objęte wspólną oceną kliniczną, czyli JCA, w ramach unijnego systemu HTA

Jeszcze nie opadły emocje po incydencie dotyczącym MyDr, a UODO informuje o kolejnym poważnym zdarzeniu w sektorze ochrony zdrowia. Tym razem chodzi o cyberatak dotyczący oprogramowania Medyc, wykorzystywanego przez podmioty medyczne. Według informacji przywołanych przez UODO wyciek może obejmować dane medyczne nawet 5 mln osób. Sprawą zajmuje się Centralne Biuro Zwalczania Cyberprzestępczości, a Prezes UODO zapowiedział kontrolę firmy odpowiedzialnej za oprogramowanie Medyc.

Granice klasyfikacji produktu poprawiającego wygląd jako produktu leczniczego wedle funkcji ORZECZENIE Wyrok Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej z 13 października 2022 r. SYGNATURA C-616/20 PRZEDMIOT Klasyfikacja serum wspomagającego wzrost rzęs jako produktu leczniczego wedle funkcji STATUS Wyrok prejudycjalny; ostateczne rozstrzygnięcie sprawy głównej należało do sądu krajowego SEDNO SPRAWY TSUE uznał, że przy braku badań nowej substancji organ może posłużyć się wie

Zastrzyk prawa by Banaszewska W tym tygodniu najważniejsze zmiany dotyczą organizacji świadczeń zdrowotnych, finansowania szpitali, unijnego pakietu farmaceutycznego oraz nowych obowiązków operacyjnych w badaniach klinicznych. Na rynku żywności szczególnej uwagi wymaga natomiast rządowy projekt znaczącego podwyższenia i rozszerzenia opłaty cukrowej. Rada UE przyjęła pakiet farmaceutyczny Rada Unii Europejskiej formalnie przyjęła pakiet reformujący unijne prawo farmaceutyczne.