Wyobraźmy sobie prostą sytuację. Pracownik dziekanatu otrzymuje wiadomość od studenta dotyczącą konfliktu z prowadzącym. W treści znajdują się imię i nazwisko, numer albumu oraz informacje o stanie zdrowia. Aby szybciej przygotować odpowiedź, pracownik kopiuje całą wiadomość do ChatGPT i wpisuje: „Przygotuj odpowiedź na tego maila”. Czy takie działanie jest zgodne z RODO? Nie można odpowiedzieć na to pytanie w sposób automatyczny. Pewne jest natomiast, że sam fakt legalnego

Wcześniejsze naruszenia spółki a rękojmia przedsiębiorcy aptecznego ORZECZENIE Wyrok Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z 30 czerwca 2026 r. SYGNATURA V SA/Wa 840/26 PRZEDMIOT Odmowa przeniesienia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej STATUS Orzeczenie nieprawomocne SEDNO SPRAWY Przy ocenie rękojmi należytego prowadzenia apteki organ może uwzględnić rzeczywisty wpływ wnioskodawcy na działalność kontrolowanej przez niego spółki. Odrębność prawna spółki

Zastrzyk prawa by Banaszewska W tym tygodniu najwięcej praktycznych zmian dotyczy procesów na styku firm farmaceutycznych, placówek i organów nadzoru: od recept i refundacji po inspekcje pharmacovigilance oraz badania łączące leki z wyrobami. Producenci wyrobów otrzymali nowe materiały dotyczące klasyfikacji IVD i raportowania bezpieczeństwa, a szpitale kolejny pakiet komunikatów wymagających sprawdzenia sprzętu. Warto także odnotować unijne sygnały dla rynku żywności i kosme

Incydent bezpieczeństwa systemu MyDr EDM dotyczy ponad 12 tys. placówek medycznych oraz danych ponad 18,8 mln osób. Pacjenci powinni zostać poinformowani o możliwym wycieku danych, jednak przekazywane komunikaty bywają zbyt lakoniczne i nie zawsze spełniają wymogi RODO. Jak wskazuje Gabriela Nowińska, zawiadomienie powinno być napisane jasnym i prostym językiem oraz zawierać m.in. opis charakteru naruszenia, możliwe konsekwencje, dane kontaktowe IOD lub innego punktu kontak

Czego uczelnie powinny nauczyć się z wyroku Naczelnego Sądu Administracyjnego z dnia 1 lipca 2026 roku? Jedno zdanie wypowiedziane podczas zajęć online na temat wyników egzaminu konkretnego studenta z perspektywy prowadzącego może być postrzegane jako zwykła informacja organizacyjna. Z perspektywy ochrony danych osobowych jest to jednak sytuacja, która może podlegać przepisom RODO i stanowić poważne naruszenie dla uczelni. Wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego z 1 lipca 2

Zastrzyk prawa by Banaszewska W tym tygodniu branża farmaceutyczna powinna zwrócić uwagę na prace nad reklamą aptek, przegląd bezpieczeństwa dożylnych preparatów żelaza oraz nowe działania EMA w obszarze rejestracji, HTA i metod badawczych. Istotne są również zmiany dotyczące dostępności Visudyne i nowe alerty URPL dla wyrobów medycznych. W tle pozostają projekty dotyczące szpitali i cyfryzacji świadczeń oraz nowe informacje dla rynku żywności i suplementów. Reklama aptek: pr

Jak TSUE wyznacza granicę kwalifikacji produktów z pogranicza rynku spożywczego i farmaceutycznego GŁÓWNA TEZA O kwalifikacji produktu nie przesądzają kapsułka, roślinne pochodzenie składnika ani sam wpływ na organizm. Decyduje indywidualna ocena prezentacji, składu, dawki, normalnych warunków stosowania i aktualnej wiedzy naukowej. 01 Problem Tło sprawy Pięć postępowań przed Trybunałem Sprawiedliwości Unii Europejskiej dotyczyło produktów wprowadzanych do obrotu jako suplem

Brak podpisu Prezydenta pod ustawą określaną jako „lex szarlatan” oznacza, że nowe regulacje dotyczące przeciwdziałania działalności pseudomedycznej nie wejdą w życie w proponowanym kształcie. Nie oznacza to jednak, że osoby świadomie wprowadzające pacjentów w błąd pozostają bezkarne. Prawo karne już dziś stanowi podstawę do skutecznego ścigania takich działań. Kluczowe znaczenie może mieć ustalenie, że sprawca działający w celu uzyskania pieniędzy, świadomie wprowadzał w b

Newsletter Life Sciences | 2 września 2026 r. Pierwsze dni września przynoszą kilka zmian wymagających szybkiego działania po stronie placówek medycznych, podmiotów odpowiedzialnych oraz przedsiębiorców z rynku żywności. Najbliższe terminy dotyczą nowych zasad rozliczania stomatologii dziecięcej, importu produktów pochodzenia zwierzęcego oraz składu suplementów diety. Wyraźny jest również kierunek działań nadzorczych. Rzecznik Praw Pacjenta konsekwentnie kwestionuje automatyc

Umowa zawierana ze studentem nie jest wyłącznie dokumentem organizującym zasady płatności za studia. W przypadku uczelni niepublicznych jest ona jednym z podstawowych dokumentów kształtujących relację z konsumentem, a jej treść – razem z regulaminem studiów, regulaminem opłat, informacjami zamieszczonymi na stronie internetowej oraz samym procesem rekrutacji – może zostać poddana kontroli Prezesa Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów. O tym, że ryzyko nie jest wyłącznie te

Walka z podróbkami leków w internecie Internet pozostaje jednym z głównych kanałów dystrybucji podróbek leków. Choć obowiązujące przepisy dają organom możliwość monitorowania rynku oraz podejmowania działań wobec podmiotów odpowiedzialnych za wprowadzanie sfałszowanych produktów do obrotu, skuteczne ograniczenie tego zjawiska wciąż stanowi wyzwanie. Jak zauważa dr Anna Banaszewska w komentarzu dla Prawo.pl, organy konsekwentnie nakładają wysokie kary na właścicieli platf

Nowe zasady komunikowania ekologicznych cech produktów Już 27 września 2026 r. zaczną obowiązywać nowe regulacje dotyczące komunikowania ekologicznych cech produktów i usług. Ich celem jest ograniczenie tzw. greenwashingu, czyli praktyk polegających na przedstawianiu produktów lub usług jako bardziej przyjaznych środowisku, niż w rzeczywistości. Zmiany będą miały znaczenie przede wszystkim dla przedsiębiorców wykorzystujących w komunikacji marketingowej hasła, oznaczenia

Ministerstwo Zdrowia planuje zmiany w zasadach prowadzenia przez apteki ewidencji środków odurzających, substancji psychotropowych oraz prekursorów kategorii 1. Zgodnie z projektem nowego rozporządzenia ewidencja ma być prowadzona w formie elektronicznej, co oznacza rezygnację z obowiązkowych wydruków. Jak wskazuje dr Anna Banaszewska, zmiana ta nie oznacza jednak całkowitego zniesienia obowiązków kontrolnych po stronie aptek. Podmioty prowadzące ewidencję nadal będą odpowi

Co PPWR oznacza dla opakowań leków, wyrobów medycznych, suplementów diety, żywności przeznaczonej dla niemowląt oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego? Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2025/40 w sprawie opakowań i odpadów opakowaniowych, określane jako PPWR, gruntownie zmienia unijny system regulacji opakowań. Przepisy PPWR mają zastosowanie również do opakowań leków, suplementów diety, wyrobów medycznych, wyrobów medycznych do diagnostyki in vi

Newsletter Life Sciences | 26 sierpnia 2026 r. W tym tygodniu szczególnie dużo dzieje się po stronie świadczeniodawców: nowe raportowanie do NFZ, projekty wskaźników kosztów kadrowych i jakości finansowania KOS-zawał. Na rynku produktowym uwagę zwracają nowe składniki suplementów, szeroki pakiet działań bezpieczeństwa dotyczących wyrobów medycznych oraz ważna decyzja GIF z pogranicza kosmetyku i leku. „Lex szarlatan” czeka na rozstrzygnięcie Trybunału Konstytucyjnego Prezyden