PPWR: Nowe zasady dla opakowań 12 sierpnia zaczynają obowiązywać pierwsze wymogi unijnego rozporządzenia PPWR dotyczącego opakowań i odpadów opakowaniowych. Nowe regulacje mają ograniczyć ilość odpadów i zwiększyć poziom recyklingu, ale jednocześnie oznaczają dla przedsiębiorców szereg nowych obowiązków. Wchodzące w życie przepisy w materiale przygotowanym przez Agencję Informacyjną Newserię Biznes omawia radca prawny Marta Rochala. – Przedsiębiorcy będą zobowiązani do

Deregulacji ciąg dalszy Kolejne propozycje deregulacje dotyczą różnych branż, w tym sektora farmacji. O projektowanych zmianach pisze Prawo.pl odwołując się do analizy, którą w lipcu przygotowała dr Anna Banaszewska. Z perspektywy firm farmaceutycznych szczególne znaczenie mogą mieć zmiany dotyczące procedur odnowienia pozwoleń oraz badań jakościowych. Dla aptek istotne może być natomiast doprecyzowanie zasad przekazywania danych identyfikujących pacjentów, lekarzy czy św

Smartfony na oddziałach psychiatrycznych a ochrona danych osobowych. Czy placówki medyczne są przygotowane na ryzyko? Smartfon jest dziś nie tylko narzędziem służącym do kontaktu z rodziną. Umożliwia wykonywanie zdjęć, nagrywanie obrazu i dźwięku, prowadzenie transmisji na żywo oraz natychmiastowe publikowanie materiałów w mediach społecznościowych. W warunkach zamkniętego oddziału psychiatrycznego korzystanie z tych funkcji może prowadzić do ujawnienia szczególnie chronionyc

29 miesięcy oczekiwania na decyzję. Bezczynność organu w sprawie zezwolenia na prowadzenie apteki Długotrwałe postępowanie administracyjne może nie tylko opóźnić formalne rozstrzygnięcie, lecz także realnie zablokować decyzje biznesowe przedsiębiorcy. Naczelny Sąd Administracyjny potwierdził, że niemal dwuipółletnie oczekiwanie na rozpoznanie odwołania, przy wielomiesięcznym braku jakichkolwiek czynności organu, stanowiło bezczynność z rażącym naruszeniem prawa. Za zasadne uz

Nie każda opaska bezpieczeństwa jest wyrobem medycznym. Sama możliwość wezwania pomocy i ustalenia lokalizacji użytkownika nie czyni opaski stosowanej w teleopiece wyrobem medycznym. Inaczej należy oceniać urządzenia wykrywające upadek lub monitorujące parametry życiowe. W zależności od funkcji i przeznaczenia mogą one należeć do klasy I albo co najmniej klasy IIa. Błędna klasyfikacja może oznaczać dla producenta karę do 500 tys. zł. Opaski bezpieczeństwa są coraz częściej

Newsletter Life Sciences | 5 sierpnia 2026 r. Witamy w kolejnym wydaniu „Zastrzyku prawa by Banaszewska”! W tym numerze omawiamy najważniejsze zmiany i projekty dotyczące farmacji, wyrobów medycznych, ochrony zdrowia, salonów beauty i rynku żywności. Wybraliśmy regulacje, które mogą mieć praktyczne znaczenie dla przedsiębiorców i uczestników rynku. Zapraszamy do lektury! Nowe formularze dla wytwórców i importerów leków Projekty MZ 1928 i MZ 1929 przewidują zmianę wzorów w

AI Act - nowe obowiązki dla placówek medycznych korzystających z AI Sztuczna inteligencja coraz częściej wspiera codzienne funkcjonowanie placówek medycznych. AI może odpowiadać za powitanie na infolinii, umawiać pacjentów na wizyty za pomocą chatbota czy pojawiać się w zaawansowanych systemach diagnostycznych. Wraz z wejściem w życie kolejnych obowiązków wynikających z AI Act, korzystanie z takich rozwiązań wymaga jednak odpowiedniego dostosowania procesów organizacyjnych

Charakterystyka leków nie tylko na papierze W lipcu zaczęły obowiązywać zmiany w zasadach prowadzenia reklamy produktów leczniczych. Najważniejsza z nich dotyczy materiałów przekazywanych osobom uprawnionym do wystawiania recept oraz osobom prowadzącym obrót produktami leczniczymi. Nowe regulacje odchodzą od obowiązku posługiwania się wyłącznie papierową formą broszur i umożliwiają szersze wykorzystanie elektronicznych materiałów informacyjnych. Jak wskazuje dr Anna Ba

RODO to nie formalność. Kara UODO pokazuje, dlaczego zabezpieczenia muszą działać w praktyce Prezes UODO nałożył karę w wysokości 11 594 zł na administratora prowadzącego kancelarię podatkową. Sprawa zaczęła się od przejęcia służbowej skrzynki e-mail pracownika, na której znajdowały się dane osobowe ponad stu osób, w tym klientów, pracowników klientów oraz dzieci zgłoszonych do ubezpieczenia zdrowotnego. Decyzja jest nieprawomocna, ale jej uzasadnienie dobrze pokazuje, jak

Newsletter Life Sciences | 27 lipca 2026 r. Pakiet zmian w ochronie zdrowia: kolejki, grafiki pracy i szybsza e-rejestracja Ministerstwo Zdrowia przedstawiło pakiet projektów, które mają uporządkować kilka wrażliwych obszarów działania świadczeniodawców. Chodzi m.in. o rozszerzenie obowiązku prowadzenia elektronicznych harmonogramów przyjęć w AP KOLCE, przekazywanie do NFZ godzinowego zestawienia obecności personelu medycznego, nowe wskaźniki monitorowania kosztów zatrudnieni

Projekt deregulacyjny dla rynku farmaceutycznego Opublikowano długo zapowiadany projekt deregulacyjny dotyczący rynku farmaceutycznego. Proponowane rozwiązania mają ograniczyć część obowiązków administracyjnych i uprościć funkcjonowanie przedsiębiorców. Szczegółową analizę projektu przygotowała dr Anna Banaszewska na łamach Prawo.pl. Mec. Banaszewska omawia zarówno rozwiązania, które mogą realnie odciążyć przedsiębiorców, jak i te, które wymagają szczególnej uwagi ze wzg

MSWiA nie planuje zaostrzenia kar za nielegalne parkowanie. Problem leży gdzie indziej Nielegalne parkowanie od lat pozostaje dużym problemem w przestrzeni miejskiej. Mimo pojawiających się postulatów zaostrzenia sankcji za pozostawianie pojazdów w miejscach, z których są one odholowywane, Ministerstwo Spraw Wewnętrznych i Administracji nie planuje zmian w obowiązujących przepisach. Resort stoi na stanowisku, że obecny system kar jest wystarczający. Jak wskazuje Urszula

Newsletter Life Sciences | 20 lipca 2026 r. W tym tygodniu najważniejsze sygnały regulacyjne dotyczą farmacji, wyrobów medycznych oraz organizacji ochrony zdrowia. W centrum są bezpieczeństwo wyrobów, uproszczenia dla importu weterynaryjnych produktów leczniczych, monitorowanie dostępności wyrobów medycznych oraz pierwsze projekty z zapowiadanego pakietu zmian Ministerstwa Zdrowia. URPL publikuje serię notatek bezpieczeństwa dla wyrobów medycznych URPL opublikował

Refundacja indywidualna: szansa na ciągłość leczenia dla pacjentów, nowe obowiązki i ryzyka finansowe dla firm farmaceutycznych Przekazany do prekonsultacji projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego oraz kilku ustaw systemowych zwany projektem o refundacji indywidualnej ma ambicję uporządkować obszar, który od lat funkcjonuje na styku medycyny, refundacji, badań klinicznych i decyzji podejmowanych w trybach nadzwyczajnych. Chodzi o terapie, które nie mieszczą się jeszcze w s

Nowy model ewaluacji uczelni. Projekt zmian w Ustawie prawo o szkolnictwie wyższym i nauce W wykazie prac legislacyjnych Rady Ministrów opublikowano projekt nowelizacji ustawy – Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce. Proponowane zmiany oznaczają istotne przesunięcie akcentów w sposobie oceny uczelni i instytucji naukowych. Projekt zakłada, że w ocenie większe znaczenie będzie miało nie tylko to, jakie wyniki osiąga podmiot w poszczególnych dyscyplinach, lecz także czy posiad