Obowiązek aktualizacji danych w wykazie dystrybutorów wyrobów, systemów lub zestawów zabiegowych oraz producentów wyrobów wykonanych na zamówienie.
Dystrybutor wyrobów, systemów lub zestawów zabiegowych mający siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
Podmiot i osoba wykonująca działalność leczniczą oraz inne podmioty, które używają wyrobów medycznych do działalności gospodarczej lub zawodowej wyroby medyczne sprowadzone na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
Producent wyrobu wykonanego na zamówienie, upoważniony przedstawiciel producenta wyrobu wykonanego na zamówienie niemającego miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz importer wyrobu wykonanego na zamówienie
-mają obowiązek informować Prezesa Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o :
zmianie nazwy lub adresu podmiotu, której nie towarzyszy zmiana numeru identyfikacji podatkowej (NIP);
przekazaniu obowiązków na inny podmiot, w szczególności ze względu na przekształcenie, ogłoszenie upadłości albo przejęcie praw i obowiązków wynikających z przepisów prawa.
Termin na zgłoszenie zmiany wynosi 7 dni od dnia zaistnienia zmiany.
Nieuzupełnienie danych lub ich niepoprawienie w terminie wyznaczonym przez Prezesa Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych jest równoznaczne z nieprzekazaniem danych do wykazu i systemu teleinformatycznego i zagrożone karą administracyjną do wysokości 200 000 złotych.