top of page
Szukaj

Przepisy wykonawcze do ustawy o refundacji


­čôú Projekt rozporz─ůdzenia Ministra Zdrowia w sprawie minimalnych wymaga┼ä, jakie musz─ů spe┼énia─ç analizy uwzgl─Ödnione we wnioskach o obj─Öcie refundacj─ů i ustalenie ceny zbytu netto, o obj─Öcie refundacj─ů i ustalenie urz─Ödowej ceny zbytu technologii lekowej o wysokiej warto┼Ťci klinicznej oraz o podwy┼╝szenie urz─Ödowej ceny zbytu leku, ┼Ťrodka spo┼╝ywczego specjalnego przeznaczenia ┼╝ywieniowego i wyrobu medycznego, kt├│re nie maj─ů odpowiednika refundowanego w danym wskazaniu.


­čöŞProjektowane rozporz─ůdzenie okre┼Ťla minimalne wymagania, jakie musz─ů spe┼énia─ç analizy: kliniczna, ekonomiczna oraz wp┼éywu na bud┼╝et, sk┼éadane odpowiednio przez wnioskodawc├│w wraz z wnioskiem o:

­čôî obj─Öcie refundacj─ů i ustalenie ceny zbytu netto leku, ┼Ťrodka spo┼╝ywczego specjalnego

przeznaczenia ┼╝ywieniowego, wyrobu medycznego;

­čôî obj─Öcie refundacj─ů i ustalenie ceny zbytu netto technologii lekowej o wysokiej warto┼Ťci

klinicznej;

­čôî podwy┼╝szenie ceny zbytu netto leku, ┼Ťrodka spo┼╝ywczego specjalnego przeznaczenia

┼╝ywieniowego, wyrobu medycznego obj─Ötego refundacj─ů.


­čöŞW przypadku stwierdzenia, ┼╝e analizy do┼é─ůczone do wniosku nie spe┼éniaj─ů wymaga┼ä okre┼Ťlonych w przepisach projektowanego rozporz─ůdzenia, wnioskodawca b─Ödzie wzywany do ich uzupe┼énienia. Umo┼╝liwienie uzupe┼énienia wniosku o wymagane dane przyczyni si─Ö r├│wnie┼╝ do podniesienia wiarygodno┼Ťci i jako┼Ťci przedk┼éadanych analiz.


­čöŞProjektowane rozporz─ůdzenie zawiera przepis przej┼Ťciowy, kt├│ry wskazuje, ┼╝e pomimo znoszenia obowi─ůzku przedk┼éadania analizy weryfikacyjnej w zwi─ůzku z wnioskami refundacyjnymi, tego rodzaju analizy b─Öd─ů rozpatrywane r├│wnie┼╝ po wej┼Ťciu w ┼╝ycie przepis├│w ustawowych, kt├│re obowi─ůzek ten znosz─ů (jak r├│wnie┼╝ przedmiotowego rozporz─ůdzenia), tj. od 1 listopada 2023 r., je┼╝eli z┼éo┼╝enie wniosku, wraz z kt├│rym s─ů one przedk┼éadane, nast─ůpi┼éo przed t─ů dat─ů.


­čöŞTermin wej┼Ťcia w ┼╝ycie projektowanego rozporz─ůdzenia ustalono na dzie┼ä 1 listopada 2023 r. i jest to skorelowane z wej┼Ťciem w ┼╝ycie zmian obejmuj─ůcych upowa┼╝nienie do wydania niniejszego rozporz─ůdzenia, wprowadzonych ustaw─ů z dnia 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji lek├│w, ┼Ťrodk├│w spo┼╝ywczych specjalnego przeznaczenia ┼╝ywieniowego oraz wyrob├│w medycznych oraz niekt├│rych innych ustaw.


­čöŞTermin zg┼éaszania uwag up┼éywa 30 wrze┼Ťnia br.


ÔÇ╝´ŞĆje┼Ťli chcesz aby┼Ťmy w Twoim imieniu zg┼éosili uwagi: prze┼Ťlij informacj─Ö wraz z uwagami na adres: legislacja@banaszewska.pl w terminie do 28 wrze┼Ťnia br.



2 wy┼Ťwietlenia0 komentarzy

Ostatnie posty

Zobacz wszystkie

Comentarios


bottom of page