top of page
Szukaj

Biuletyn Informacyjny - czerwiec 2024



­ččá ­ŁŚč­ŁŚś­ŁŚ×­ŁŚť


  • 6 czerwca 2024 r. zosta┼éo og┼éoszone rozporz─ůdzenie Ministra Zdrowia zmieniaj─ůce rozporz─ůdzenie w sprawie kurs├│w kwalifikacyjnych dla farmaceut├│w


Rozporz─ůdzenie okre┼Ťla┬ájakie dok┼éadnie szkolenie musi przej┼Ť─ç farmaceuta i jakim dokumentem ma si─Ö legitymowa─ç,┬áby m├│c podawa─ç osobom doros┼éym szczepienia. Obowi─ůzuj─ůce regulacje zak┼éadaj─ů, ┼╝e farmaceuci mogli podawa─ç szczepienia przeciwko COVID-19 i przeciwko grypie. Obecnie mog─ů szczepi─ç doros┼éych r├│wnie┼╝ przeciwko pneumokokom, a w planach jest rozszerzanie tych uprawnie┼ä o inne szczepienia zalecane. Rozporz─ůdzenie wesz┼éo w ┼╝ycie 27 czerwca.┬á


  • 13 czerwca 2024 r. zosta┼éa opublikowana decyzja G┼é├│wnego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 12 kwietnia 2024 r.


Decyzja jest odpowiedzi─ů na zapytanie w sprawie interpretacji przepis├│w prawa tj. art. 72 ust. 3 oraz art. 75 ust. 1 pkt 4 w zw. z art. 72 ust. 3 prawa farmaceutycznego. Zapytanie dotyczy┼éo kwestii czy podmiot posiadaj─ůcy zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej mo┼╝e magazynowa─ç w niej pr├│bki reklamowe.

G┼é├│wny Inspektorat Farmaceutyczny uzna┼é za prawid┼éowe magazynowanie bezp┼éatnych pr├│bek produkt├│w leczniczych w pomieszczeniach hurtowni przy zachowaniu odpowiednich wymaga┼ä jako┼Ťciowych oraz oddzieleniu pr├│bek od pozosta┼éych produkt├│w magazynowanych w hurtowni.

Pytanie dotyczy┼éo definicji legalnej ÔÇ×obrotu hurtowegoÔÇŁ zamieszczonej w art. 72 ust. 3 u.p.f. Zgodnie z tym przepisem ÔÇ×Obrotem hurtowym jest wszelkie dzia┼éanie polegaj─ůce na zaopatrywaniu si─Ö, przechowywaniu, dostarczaniu lub eksportowaniu produkt├│w leczniczych lub produkt├│w leczniczych weterynaryjnych, b─Öd─ůcych w┼éasno┼Ťci─ů podmiotu dokonuj─ůcego tych czynno┼Ťci albo innego uprawnionego podmiotu, posiadaj─ůcych pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w pa┼ästwie cz┼éonkowskim Unii Europejskiej lub pa┼ästwie cz┼éonkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) (ÔÇŽ)ÔÇŁ

Definicja nie obejmuje wi─Öc wprost mo┼╝liwo┼Ť─ç przechowywania pr├│bek leczniczych┬áw hurtowni farmaceutycznej w pomieszczeniach obj─Ötych tym zezwoleniem. Organ uzna┼é, ┼╝e magazynowanie pr├│bek jest tym samym co przechowywanie produkt├│w leczniczych poniewa┼╝ ustawodawca wypowiadaj─ůc si─Ö o pr├│bkach wyra┼║nie wskazuje, ┼╝e jest to produkt leczniczy w rozumieniu ustawy. GIF uzna┼é, ze samo przechowywanie pr├│bek leczniczych nie jest ich reklam─ů.┬á


  • Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 17 czerwca 2024 r. w sprawie wykazu refundowanych lek├│w, ┼Ťrodk├│w spo┼╝ywczych specjalnego przeznaczenia ┼╝ywieniowego oraz wyrob├│w medycznych na 1 lipca 2024 r.


Wykaz G1 zawiera 464 lek├│w rozumianych jako indywidualne kody GTIN. Lista lek├│w wytwarzanych w Polsce albo z substancji czynnej wytwarzanej w Polsce obejmuje prawie 116 substancji czynnych lub ich po┼é─ůcze┼ä umieszczonych w 84 grupach limitowych i obj─Öte s─ů 10% redukcj─ů kwoty stanowi─ůcej dop┼éat─Ö pacjenta. W┼Ťr├│d tej grupy produkt├│w leczniczych znalaz┼éy si─Ö m.in. leki: antyhistaminowe, cytostatyczne, hipoglikemizuj─ůce, hipolipemizuj─ůce, hipotensyjne, przeciwarytmiczne, przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe, przeciwb├│lowe, przeciwdrgawkowe, przeciwpsychotyczne, przeciwreumatyczne, przeciwparkinsonowskie, przeciwzakrzepowe, stosowane w chorobach dr├│g oddechowych, stosowane w chorobach urologicznych, stosowane w chorobach uk┼éadu pokarmowego. Wykaz G2 zawiera 34 leki rozumiane jako indywidualne kody GTIN. Lista lek├│w wytwarzanych w Polsce z wykorzystaniem substancji czynnej wytwarzanej w Polsce obejmuje 12 substancji czynnych lub ich po┼é─ůcze┼ä umieszczonych w 10 grupach limitowych i obj─Öte s─ů 15% redukcj─ů kwoty stanowi─ůcej dop┼éat─Ö pacjenta. W┼Ťr├│d tej grupy produkt├│w leczniczych znalaz┼éy si─Ö m.in. leki: hipoglikemizuj─ůce, hipotensyjne, przeciwdrgawkowe, przeciwpsychotyczne, przeciwzakrzepowe, stosowane w chorobach dr├│g oddechowych.

Od 1 lipca 2024 r. nie b─Öd─ů refundowane leki Zavedos, idarubicini hydrochloridum, roztw├│r do wstrzykiwa┼ä i Zavedos idarubicini hydrochloridum, roztw├│r do wstrzykiwa┼ä, dotychczas finansowane we wskazaniu leczenia chemioterapii. Wnioskodawca Pfizer Polska Sp. z o.o. po uprzednim przed┼éo┼╝eniu wniosk├│w o kontynuacj─Ö refundacji na kolejny okres obowi─ůzywania, w toku post─Öpowania zdecydowa┼é si─Ö wycofa─ç wnioski o obj─Öcie refundacj─ů i ustalenie ceny zbytu netto na kolejny okres dla leku Zavedos. Ponadto, Minister Zdrowia informuje o zaprzestaniu finansowania produktu Valcyte.


Minister Zdrowia na podstawie opinii Konsultant├│w, opinii Rady Przejrzysto┼Ťci oraz stanowiska Prezesa Agencji z 20 maja 2024 r. rozszerzy┼é dost─Öp do lek├│w refundowanych w leczeniu niep┼éodno┼Ťci poprzez dodanie nowego wskazania refundacyjnego obejmuj─ůcego pacjent├│w leczonych w ramach Programu Polityki Zdrowotnej dla lek├│w stosowanych w leczeniu niep┼éodno┼Ťci, kt├│re obecnie s─ů finansowane ze ┼Ťrodk├│w publicznych.


W odpowiedzi na postulaty i oczekiwania ┼Ťrodowiska medycznego oraz pacjent├│w Minister Zdrowia podj─ů┼é dzia┼éania maj─ůce na celu ujednolicenie i uproszczenie dotychczasowych wskaza┼ä refundacyjnych insulin charakteryzuj─ůcych si─Ö d┼éugim okresem dzia┼éania. Po zasi─Ögni─Öciu opinii Rady Przejrzysto┼Ťci, Konsultanta Krajowego Minister Zdrowia podj─ů┼é decyzj─Ö o modyfikacji dotychczasowych wskaza┼ä refundacyjnych produkt├│w leczniczych z grupy limitowej 14.3 Hormony trzustki ÔÇô d┼éugodzia┼éaj─ůce analogi insulin.


Z dniem 1 lipca 2024 r. obowi─ůzywa─ç b─Öd─ů nowe tre┼Ťci wskaza┼ä refundacyjnych ww. produkt├│w leczniczych, kt├│re w stosunku do obecnie obowi─ůzuj─ůcych s─ů mniej restrykcyjne na skutek usuni─Öcia zapis├│w dotycz─ůcych konieczno┼Ťci stosowania insuliny NPH, wyst─Öpowania hipoglikemii oraz dok┼éadnego doprecyzowania typu cukrzycy. Ponadto, w przypadku insuliny Levemir zmianie uleg┼éa dolna granica wiekowa uprawniaj─ůca do finansowania leczenia u dzieci od 1 r.┼╝. (poprzednio od 2 r.┼╝.).


  • 17 czerwca 2024 r. zosta┼éo opublikowane Rozporz─ůdzenie delegowane 2024/1701 zmieniaj─ůce rozporz─ůdzenie (WE) nr 1234/2008 w odniesieniu do badania zmian w warunkach pozwole┼ä na dopuszczenie do obrotu dla produkt├│w leczniczych stosowanych u ludzi; kt├│ry wejdzie w ┼╝ycie dnia 01.01.2025 oraz 07.07.2024


Celem zmian jest poprawa wydajno┼Ťci i zmniejszenie obci─ů┼╝enia administracyjnego dla przemys┼éu farmaceutycznego oraz lepsze wykorzystywanie zasob├│w w┼éa┼Ťciwych organ├│w.


Zmiany dotycz─ů:


1.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Zmiany w warunkach pozwole┼ä na dopuszczenie do obrotu, wydanych zgodnie z rozdzia┼éem 4 dyrektywy 2001/83/WE,; zmiany dotycz─ů g┼éownie termin├│w.

2.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Komisja mo┼╝e - je┼╝eli brak jest pewnych danych farmaceutycznych, nieklinicznych lub klinicznych - w drodze wyj─ůtku i na czas okre┼Ťlony przyj─ů─ç zmian─Ö w warunkach pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w odniesieniu do stosowanej u ludzi szczepionki przeciwko czynnikowi chorobotw├│rczemu b─Öd─ůcemu przyczyn─ů stanu zagro┼╝enia zdrowia publicznego.

3.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Zmiany w za┼é─ůcznikach I,II i III.

4.┬á┬á┬á┬á┬á┬á W za┼é─ůczniku V zmiany dotycz─ůce zmiany lub dodania wskaza┼ä terapeutycznych.


­ččá ­ŁŚş­ŁŚŚ­ŁŚą­ŁŚó­ŁŚ¬­ŁŚť­ŁŚś


Weszły w życie :


  • 4 czerwca 2024 r. wesz┼éa w ┼╝ycie zmiana rozporz─ůdzenia w sprawie sposobu ustalania rycza┼étu systemu podstawowego szpitalnego zabezpieczenia ┼Ťwiadcze┼ä opieki zdrowotnej

Rozporz─ůdzenie okre┼Ťla spos├│b ustalania rycza┼étu systemu podstawowego szpitalnego zabezpieczenia ┼Ťwiadcze┼ä opieki zdrowotnej. Zmiany dotycz─ů zasad certyfikaty akredytacyjnego, a w szczeg├│lno┼Ťci:


1.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Dodania w ┬ž┬á2 punktu 1a dotycz─ůcego certyfikatu akredytacyjnego

2.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Zmiany w punkcie 31 i dodania informacji, ┼╝e je┼╝eli warto┼Ť─ç wsp├│┼éczynnika koryguj─ůcego uleg┼éa zmianie w trakcie okresu planowania, do wylicze┼ä przyjmuje si─Ö ┼Ťredni─ů warto┼Ť─ç wa┼╝on─ů d┼éugo┼Ťci─ů okresu obowi─ůzywania warto┼Ťci w ramach okresu planowania, z dok┼éadno┼Ťci─ů do czterech znak├│w po przecinku.

3.┬á┬á┬á┬á┬á┬á W ┬ž 3 dodany zosta┼é ust. 3 i 4, kt├│re dotycz─ů wa┼╝no┼Ťci certyfikaty akredytacyjnego w trakcie trwania okresu planowania oraz o sytuacji przekazania dyrektorowi oddzia┼éu wojew├│dzkiego Funduszu certyfikatu akredytacyjnego po up┼éywie terminu.


  • 5 czerwca 2024 r. wesz┼éo w ┼╝ycie rozporz─ůdzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 maja 2024 r. zmieniaj─ůce rozporz─ůdzenie w sprawie ┼Ťwiadcze┼ä gwarantowanych z zakresu program├│w zdrowotnych


Od 5 czerwca 2024 r. ka┼╝da kobieta, kt├│ra jest w ci─ů┼╝y, mo┼╝e wykona─ç badania prenatalne bezp┼éatnie ÔÇô niezale┼╝nie od swojego wieku. Aby je wykona─ç, potrzebne b─Ödzie tylko skierowanie od lekarza prowadz─ůcego ci─ů┼╝─Ö, kt├│re zawiera informacj─Ö o zaawansowaniu ci─ů┼╝y w tygodniach.


  • 8 czerwca 2024 r. wesz┼éo w ┼╝ycie zarz─ůdzenie Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 7 czerwca 2024 r. zmieniaj─ůce zarz─ůdzenie w sprawie okre┼Ťlenia warunk├│w zawierania i realizacji um├│w o udzielanie ┼Ťwiadcze┼ä opieki zdrowotnej w rodzaju programy zdrowotne - w zakresach: profilaktyczne programy zdrowotne


Narodowy Fundusz Zdrowia wprowadzi┼é zmiany dotycz─ůce warunk├│w realizacji um├│w o ┼Ťwiadczenia opieki zdrowotnej w zakresie program├│w profilaktycznych, w tym raka szyjki macicy, raka piersi, raka jelita grubego oraz bada┼ä prenatalnych.


Wprowadzone zmiany dotycz─ů:


1.       Zniesienia limitu finansowego dla umów na realizację programu badań prenatalnych.

2.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Kar umownych w przypadku wystawienia recepty na ┼Ťrodki spo┼╝ywcze specjalnego przeznaczenia ┼╝ywieniowego osobom nieuprawnionym lub przez osob─Ö nieuprawnion─ů, lub w przypadkach nieuzasadnionych.

3.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Zmiana za┼é─ůcznika nr 5 do zarz─ůdzenia, kt├│ry okre┼Ťla warunki finansowania programu bada┼ä prenatalnych


  • 12 czerwca wesz┼éo w ┼╝ycie Rozporz─ůdzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 maja 2024 r. zmieniaj─ůce rozporz─ůdzenie w sprawie szpitalnego oddzia┼éu ratunkowego.


Kolejny raz wyd┼éu┼╝a on czas na dostosowanie si─Ö do nowych wymog├│w ÔÇô o kolejne p├│┼é roku, czyli do 31 grudnia 2024 r. (zamiast 30 czerwca br.). To oznacza, ┼╝e szpitale dostan─ů wi─Öcej czasu, by na terenie szpitalnego oddzia┼éu ratunkowego zorganizowa─ç miejsce udzielania ┼Ťwiadcze┼ä nocnej i ┼Ťwi─ůtecznej opieki zdrowotnej, a tak┼╝e by znale┼║─ç ordynatora z odpowiedni─ů specjalizacj─ů. Nadal bowiem niekt├│rym SOR-om nie uda┼éo si─Ö spe┼éni─ç wymog├│w okre┼Ťlonych w przepisach. Jest w nim tak┼╝e zmiana dotycz─ůca wsp├│┼épracy SOR-├│w z wojskowymi karetkami.


  • 14 czerwca 2024 r. wesz┼éo w ┼╝ycie Rozporz─ůdzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 czerwca 2024 r. zmieniaj─ůce rozporz─ůdzenie w sprawie wykazu substancji czynnych zawartych w lekach, ┼Ťrodk├│w spo┼╝ywczych specjalnego przeznaczenia ┼╝ywieniowego i wyrob├│w medycznych ordynowanych przez piel─Ögniarki i po┼éo┼╝ne oraz wykazu bada┼ä diagnostycznych, na kt├│re maj─ů prawo wystawia─ç skierowania piel─Ögniarki i po┼éo┼╝ne


G┼é├│wn─ů zmian─ů, jak─ů wprowadza ten dokument, jest rozszerzenie wykazu substancji czynnych zawartych w lekach, ┼Ťrodk├│w spo┼╝ywczych specjalnego przeznaczenia ┼╝ywieniowego i wyrob├│w medycznych. Rozporz─ůdzenie wprowadza zmiany w za┼é─ůczniku nr 1, dotycz─ůce lek├│w:


1.       Leki przeciwzakaźne stosowane w chorobach dróg moczowych

2.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Leki stosowane do leczenia trudno goj─ůcych si─Ö ran, oparze┼ä

3.       Sulfathiazolum argentum (postacie do podawania na skórę)

4.       Szczepionki i produkty immunologiczne do szczepień ochronnych dla dorosłych

5.       Środki antykoncepcji awaryjnej

Za┼é─ůcznik nr 3 do rozporz─ůdzenia zosta┼é ca┼ékowicie zaktualizowany i prezentuje wiele wyrob├│w medycznych, na kt├│re piel─Ögniarki i po┼éo┼╝ne mog─ů wystawia─ç recepty i zlecenia. W┼Ťr├│d nich znajduj─ů si─Ö:

1.       Wkładki ortopedyczne na zamówienie

2.       Zestawy infuzyjne do osobistej pompy insulinowej

3.       Cewniki jednorazowe do odsysania górnych dróg oddechowych

4.       Worki stomijne i inne wyroby stomijne

5.       Pieluchomajtki, majtki chłonne, podkłady, wkładki urologiczne

6.       Opatrunki i paski diagnostyczne do oznaczania glukozy i ciał ketonowych w moczu.

Za┼é─ůcznik nr 4 do rozporz─ůdzenia wprowadza nowe badania diagnostyczne, kt├│re mog─ů by─ç zlecone przez piel─Ögniarki i po┼éo┼╝ne.


  • 18 czerwca 2024 r. wesz┼éo w ┼╝ycie rozporz─ůdzenie Ministra Zdrowia w sprawie sposobu ustalania wysoko┼Ťci ┼Ťwiadczenia kompensacyjnego z tytu┼éu zaka┼╝enia biologicznym czynnikiem chorobotw├│rczym, uszkodzenia cia┼éa lub rozstroju zdrowia albo ┼Ťmierci pacjenta


Na wysoko┼Ť─ç ┼Ťwiadczenia kompensacyjnego z tytu┼éu zaka┼╝enia biologicznym czynnikiem chorobotw├│rczym albo uszkodzenia cia┼éa lub rozstroju zdrowia sk┼éada si─Ö suma kwot odpowiadaj─ůcych charakterowi nast─Öpstw zdrowotnych oraz stopniowi dolegliwo┼Ťci w zakresie:

1.       uszczerbku na zdrowiu

2.┬á┬á┬á┬á┬á┬á uci─ů┼╝liwo┼Ťci leczenia

3.┬á┬á┬á┬á┬á┬á pogorszenia jako┼Ťci ┼╝ycia.

Rozporz─ůdzenie okre┼Ťla kwoty wyp┼éacane za konkretny uszczerbek na zdrowiu.


  • 17 czerwca 2024 r. opublikowany zosta┼é tekst jednolity Ustawy z dnia 7 pa┼║dziernika 2020 r. o Funduszu Medycznym


  • 21 czerwca 2024 r.. wesz┼éo w ┼╝ycie rozporz─ůdzenie zmieniaj─ůce rozporz─ůdzenie Ministra Zdrowia w sprawie programu pilota┼╝owego oddzia┼éywa┼ä terapeutycznych skierowanych do dzieci i m┼éodzie┼╝y problemowo korzystaj─ůcych z nowych technologii cyfrowych oraz ich rodzin


Rozporz─ůdzenie kolejny raz wyd┼éu┼╝a o kolejny rok program pilota┼╝owy oddzia┼éywa┼ä terapeutycznych skierowanych do dzieci i m┼éodzie┼╝y problemowo korzystaj─ůcych z nowych technologii. Mia┼é si─Ö zako┼äczy─ç z ko┼äcem czerwca br., b─Ödzie jednak prowadzony co najmniej do 30 czerwca 2025 r.

Pilota┼╝ trwa od 1 grudnia 2021 r.


  • 26 czerwca 2024 r. wesz┼éo w ┼╝ycie rozporz─ůdzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 czerwca 2024 r. zmieniaj─ůce rozporz─ůdzenie w sprawie programu pilota┼╝owego w zakresie kompleksowej opieki specjalistycznej nad ┼Ťwiadczeniobiorcami leczonymi z powodu oty┼éo┼Ťci olbrzymiej KOS ÔÇô BAR


Projekt rozporz─ůdzenia wprowadza zmian─Ö dotycz─ůc─ů etapu realizacji programu pilota┼╝owego w zakresie kompleksowej opieki specjalistycznej nad ┼Ťwiadczeniobiorcami leczonymi z powodu oty┼éo┼Ťci olbrzymiej KOS-BAR, polegaj─ůc─ů na wyd┼éu┼╝enia etapu realizacji programu pilota┼╝owego do dnia 30 czerwca 2026 r. Zmiana jest podyktowana potrzeb─ů umo┼╝liwienia dalszego zapewnienia ┼Ťwiadczeniobiorcom dost─Öpu do korzystania z poszczeg├│lnych etap├│w procesu terapeutycznego.┬á


  • 29 czerwca 2024 r. wesz┼éa w ┼╝ycie zmiana rozporz─ůdzenia Ministra Zdrowia z dnia 3 czerwca 2024 r. w sprawie og├│lnych warunk├│w um├│w o udzielanie ┼Ťwiadcze┼ä opieki zdrowotnej


Projekt rozporz─ůdzenia wprowadza zmiany w zakresie wymog├│w dotycz─ůcych personelu lekarskiego, udzielaj─ůcego ┼Ťwiadcze┼ä gwarantowanych w zak┼éadach opieku┼äczych dla doros┼éych, znosz─ůc konieczno┼Ť─ç zatrudniania lekarzy o okre┼Ťlonej specjalizacji oraz zwi─Ökszaj─ůc wymiar 1 etatu przeliczeniowego z 35 na 40 ┼é├│┼╝ek.

Zmiana przepis├│w rozporz─ůdzenia umo┼╝liwi bardziej optymalne wykorzystanie lekarskich zasob├│w kadrowych, a tak┼╝e u┼éatwi organizacj─Ö opieki w ramach ww. zakresu ┼Ťwiadcze┼ä, nie wp┼éywaj─ůc negatywnie na bezpiecze┼ästwo pacjent├│w.


Oczekuj─ů:


  • Od 4 czerwca 2024 r w konsultacjach publicznych jest rozporz─ůdzenie zmieniaj─ůce rozporz─ůdzenie Rady Ministr├│w w sprawie wysoko┼Ťci maksymalnego wynagrodzenia konsultant├│w krajowych i wojew├│dzkich


Obecne rozporz─ůdzenie wyodr─Öbnia dwie stawki wynagrodzenia, co w ocenie wnioskodawc├│w nie odpowiada zr├│┼╝nicowaniu obowi─ůzk├│w realizowanych przez konsultant├│w w poszczeg├│lnych dziedzinach medycyny. Dlatego proponuj─ů wprowadzenie trzech prog├│w wynagrodze┼ä:

1.       pierwszy próg z najwyższym wynagrodzeniem - dla konsultantów krajowych w dziedzinach priorytetowych

2.       drugi próg - dla konsultantów krajowych w pozostałych dziedzinach lekarskich i lekarsko-dentystycznych

3.┬á┬á┬á┬á┬á┬á trzeci pr├│g - dla konsultant├│w krajowych w dziedzinach farmacji, w innych dziedzinach maj─ůcych zastosowanie ochronie zdrowia oraz w dziedzinach piel─Ögniarstwa, po┼éo┼╝nictwa i fizjoterapii.

Najwy┼╝sze wynagrodzenie przyznane zostanie konsultantom w dziedzinach priorytetowych, w zwi─ůzku z najwi─Öksz─ů liczb─ů obowi─ůzk├│w wynikaj─ůcych z pe┼énionej funkcji oraz podkre┼Ťlenia wa┼╝no┼Ťci tych dziedzin dla prawid┼éowego funkcjonowania systemu zdrowia.


  • Rozporz─ůdzenie Ministra Zdrowia w sprawie szczeg├│┼éowego trybu organizowania oraz przeprowadzania okresowego testu wiedzy niezb─Ödnej do przeprowadzania przegl─ůd├│w akredytacyjnych ÔÇô od 10 czerwca 2024 r jest w konsultacjach publicznych


Projektowane rozporz─ůdzenie okre┼Ťla, jak ma wygl─ůda─ç test dla os├│b wpisanych na list─Ö wizytator├│w upowa┼╝nionych do przeprowadzania przegl─ůd├│w akredytacyjnych. G┼é├│wne za┼éo┼╝enia obejmuj─ů:

1.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Test wiedzy ma form─Ö pisemn─ů

2.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Test sk┼éada si─Ö pyta┼ä zamkni─Ötych z mo┼╝liwo┼Ťci─ů jednokrotnego wyboru odpowiedzi.

3.       Do uzyskania pozytywnego wyniku przez wizytatora jest wymagane zdobycie co najmniej 70 proc. maksymalnej liczby punktów.

4.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Liczba pyta┼ä w te┼Ťcie wiedzy zale┼╝y od standard├│w akredytacyjnych dotycz─ůcych rodzaju dzia┼éalno┼Ťci leczniczej albo zakresu ┼Ťwiadcze┼ä, dla kt├│rych jest on przeprowadzany

5.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Test trwa od 90 do 120 minut w zale┼╝no┼Ťci od liczby pyta┼ä.

6.       Przeprowadza się go pod nadzorem pełnego składu komisji egzaminacyjnej.

7.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Za przygotowanie materia┼é├│w s┼éu┼╝─ůcych przeprowadzeniu testu w spos├│b gwarantuj─ůcy poufno┼Ť─ç, odpowiada osoba kieruj─ůca o┼Ťrodkiem akredytacyjnym.


  • Rozporz─ůdzenie Ministra Zdrowia w sprawie zmiany rozporz─ůdzenia zmieniaj─ůcego rozporz─ůdzenie w sprawie ┼Ťwiadcze┼ä gwarantowanych z zakresu opieki psychiatrycznej i leczenia uzale┼╝nie┼ä ÔÇô w konsultacjach publicznych od 11 czerwca 2024 r.

Zgodnie z projektem rozporz─ůdzenia w przypadku ┼Ťwiadcze┼ä gwarantowanych realizowanych w Centrum zdrowia psychicznego dla dzieci i m┼éodzie┼╝y ÔÇô II poziom referencyjny w oddziale dziennym zniesiony zostaje obowi─ůzek realizacji obowi─ůzku szkolnego w czasie roku szkolnego w miejscu udzielania tych ┼Ťwiadcze┼ä. Projektowana zmiana ma na celu umo┼╝liwienie kontynuacji dzia┼éania oddzia┼é├│w dziennych w podmiotach leczniczych, w kt├│rych nie ma mo┼╝liwo┼Ťci organizacji realizacji obowi─ůzku szkolnego w miejscu udzielania

┼Ťwiadcze┼ä. W tych podmiotach b─Ödzie mo┼╝liwa kontynuacja realizacji ┼Ťwiadcze┼ä tak jak do tej pory, a wi─Öc takiej organizacji pracy oddzia┼éu dziennego w ramach kt├│rej pacjenci realizuj─ů obowi─ůzek szkolny w innym miejscu. Rozporz─ůdzenie ma wej┼Ť─ç w ┼╝ycie 1.09.2024r.


  • 13 czerwca 2024 r zosta┼éa uchwalona Uchwa┼éa Rady Ministr├│w w sprawie przyj─Öcia dokumentu Plan dla Chor├│b Rzadkich na lata 2024-2025


Plan ma na celu popraw─ů sytuacji polskich pacjent├│w cierpi─ůcych na choroby rzadkie oraz ich rodzin, m.in. przez stworzenie modelu zintegrowanej opieki zdrowotnej, kt├│ry umo┼╝liwi kompleksow─ů i skoordynowan─ů opiek─Ö.

Prace te obejmuj─ů sze┼Ť─ç kluczowych obszar├│w:

1.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Obszar I ÔÇô powo┼éanie O┼Ťrodk├│w Eksperckich Chor├│b Rzadkich (OECR) oraz analiza wprowadzonych dla nich produkt├│w rozliczeniowych

2.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Obszar II ÔÇô poprawa dost─Öpu do bada┼ä diagnostycznych wykorzystywanych w diagnostyce i leczeniu chor├│b rzadkich

3.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Obszar III ÔÇô poprawa dost─Öpu do lek├│w i ┼Ťrodk├│w specjalnego przeznaczenia ┼╝ywieniowego w chorobach rzadkich

4.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Obszar IV ÔÇô Polski Rejestr Chor├│b Rzadkich (PRCR)

5.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Obszar V ÔÇô Karta Pacjenta z Chorob─ů Rzadk─ů

6.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Obszar VI ÔÇô prowadzenie Platformy Informacyjnej ÔÇ×Choroby RzadkieÔÇŁ oraz rozw├│j i szerzenie wiedzy o chorobach rzadkich.

Do ko┼äca trwania prac zwi─ůzanych z realizacj─ů Planu ca┼ékowity koszt wyniesie 99 291 282,89 z┼é.┬á


  • 17 czerwca 2024 r. zosta┼éo opublikowane rozporz─ůdzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 czerwca 2024 r. w sprawie Wysoko┼Ťci wynagrodzenia cz┼éonk├│w Komisji Odwo┼éawczej do spraw ┼Üwiadcze┼ä z Funduszu Kompensacyjnego Zdarze┼ä Medycznych; kt├│re wejdzie w ┼╝ycie dnia 02.07.2024.


Wynagrodzenie za udzia┼é w posiedzeniu zosta┼éo okre┼Ťlone w nast─Öpuj─ůcej wysoko┼Ťci:

1.┬á┬á┬á┬á┬á┬á 1500 z┼é - dla przewodnicz─ůcego Komisji

2.┬á┬á┬á┬á┬á┬á 1500 z┼é - dla wiceprzewodnicz─ůcego Komisji, w przypadku wykonywania zada┼ä przewodnicz─ůcego w zwi─ůzku z jego nieobecno┼Ťci─ů

3.       1400 zł - dla członka Komisji wyznaczonego do przygotowania i przedstawienia na posiedzeniu projektu orzeczenia Komisji

4.┬á┬á┬á┬á┬á┬á 1200 z┼é - dla cz┼éonk├│w Komisji, z wy┼é─ůczeniem cz┼éonk├│w, o kt├│rych mowa w pkt 1-3

- nie więcej jednak niż 9300 zł miesięcznie.


  • 18 czerwca 2024 r. do konsultacji publicznych trafi┼é projekt rozporz─ůdzenia zmieniaj─ůcego rozporz─ůdzenie Ministra Zdrowia w sprawie okresowych bada┼ä lekarskich pracownik├│w zatrudnionych w zak┼éadach, kt├│re stosowa┼éy azbest w produkcji


Zmiana spowoduje usuni─Öcie problem├│w interpretacyjnych, co do istnienia podstawy prawnej finansowania ze ┼Ťrodk├│w bud┼╝etu pa┼ästwa, kt├│rych dysponentem jest minister w┼éa┼Ťciwy do spraw zdrowia, zada┼ä realizowanych w ramach ww. nadzoru, oraz przes─ůdzi, ┼╝e b─Ödzie si─Ö to odbywa┼éo na podstawie umowy zawartej pomi─Ödzy Skarbem Pa┼ästwa - reprezentowanym przez ministra w┼éa┼Ťciwego do spraw zdrowia a Instytutem Medycyny Pracy im. prof. dr med. Jerzego Nofera w ┼üodzi.


  • 18 czerwca 2024 r. do konsultacji publicznych trafi┼é Projekt rozporz─ůdzenia Ministra Zdrowia zmieniaj─ůcego rozporz─ůdzenie w sprawie bezpiecze┼ästwa i higieny pracy zwi─ůzanej z wyst─Öpowaniem w miejscu pracy czynnik├│w chemicznych


Projektowane rozporz─ůdzenie obejmuje dodanie odno┼Ťnika, kt├│rego celem jest informacja o wdro┼╝eniu dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/431 z dnia 9 marca 2022 r. zmieniaj─ůcej dyrektyw─Ö 2004/37/WE w sprawie ochrony pracownik├│w przed zagro┼╝eniem dotycz─ůcym nara┼╝enia na dzia┼éanie czynnik├│w rakotw├│rczych lub mutagen├│w podczas pracy, w zakresie regulacji obj─Ötych nowelizowanym rozporz─ůdzeniem.


  • 21 czerwca do konsultacji publicznych trafi┼é projekt rozporz─ůdzenia Ministra Zdrowia zmieniaj─ůcego rozporz─ůdzenie w sprawie warunk├│w bezpiecznego stosowania promieniowania jonizuj─ůcego dla wszystkich rodzaj├│w ekspozycji medycznej


W rozporz─ůdzeniu zmienianym nie zosta┼éo zdefiniowane poj─Öcie ÔÇ×fizyk medycznyÔÇŁ. W rozporz─ůdzeniu okre┼Ťlone s─ů zadania wymagaj─ůce specjalistycznej wiedzy z zakresu fizyki medycznej w obszarze radioterapii, kt├│re zosta┼éy na┼éo┼╝one na specjalist├│w w dziedzinie fizyki medycznej, dlatego przez fizyka medycznego na gruncie rozporz─ůdzenia zmienianego nale┼╝y rozumie─ç w┼éa┼Ťnie specjalist─Ö w dziedzinie fizyki medycznej. Projekt wychodzi naprzeciw ÔÇô zg┼éaszanej przez ┼Ťrodowisko fizyk├│w medycznych potrzebie bardziej przejrzystego podzia┼éu zada┼ä przy realizacji procedur z zakresu radioterapii pomi─Ödzy fizyk├│w (w tym fizyk├│w w trakcie specjalizacji w dziedzinie fizyki medycznej) oraz specjalist├│w w dziedzinie fizyki medycznej. W ramach projektowanego rozporz─ůdzenia przewiduje si─Ö zmiany przepis├│w opisuj─ůcych zadania, jakie w zakresie radioterapii s─ů wykonywane z udzia┼éem fizyk├│w medycznych, zar├│wno specjalist├│w w dziedzinie fizyki medycznej, jak r├│wnie┼╝ innych fizyk├│w. Projektowane zmiany polegaj─ů na doprecyzowaniu sposobu wykonywania zada┼ä przez specjalist├│w w dziedzinie fizyki poprzez wskazanie, ┼╝e zadania te polegaj─ů na weryfikacji plan├│w leczenia, nadzorze nad kontrol─ů dawki oraz czasu napromieniania, zatwierdzaniu dawek w planie leczenia, uprzednio zweryfikowanych przez pomiar lub niezale┼╝ne obliczenia oraz zatwierdzanie weryfikacji plan├│w leczenia dla technik statycznych oraz

Dynamicznych. W spos├│b jednoznaczny przes─ůdzone zostanie, ┼╝e inne czynno┼Ťci w ramach wykonywania medycznych procedur radiologicznych z zakresu radioterapii b─Öd─ů mogli wykonywa─ç fizycy bez specjalizacji w dziedzinie fizyki medycznej, w tym tak┼╝e osoby w trakcie specjalizacji z tej dziedziny.


  • 24 czerwca 2024 r. do konsultacji publicznych trafi┼é projekt rozporz─ůdzenia zmieniaj─ůcego rozporz─ůdzenie Ministra Zdrowia w sprawie Lekarskiego Egzaminu Ko┼äcowego i Lekarsko- Dentystycznego Egzaminu Ko┼äcowego

Nowy wz├│r ┼Ťwiadectwa LEK i ┼Ťwiadectwa LDEK b─Ödzie posiada┼é nowoczesne zabezpieczenia przed podrobieniem, przerobieniem i sfa┼észowaniem, zgodnie z wymogami okre┼Ťlonymi w ustawie z dnia 22 listopada 2018 r. o dokumentach publicznych.


  • 25 czerwca 2024 r. do konsultacji publicznych zosta┼é przekazany projekt ustawy o Ratownictwie medycznym


Celem projektu jest usprawnienie funkcjonowania systemu Pa┼ästwowe Ratownictwo Medyczne m.in. przez wprowadzenie zmian w zakresie wi─Ökszego zr├│┼╝nicowania rodzaj├│w zespo┼é├│w ratownictwa medycznego, wytycznych do planowania liczby i rodzaju jednostek systemu, kurs├│w dla lekarzy systemu i piel─Ögniarek systemu, rejestru jednostek wsp├│┼épracuj─ůcych z systemem Pa┼ästwowe Ratownictwo Medyczne oraz Systemu Wspomagania Dowodzenia Pa┼ästwowego Ratownictwa Medycznego, a tak┼╝e stworzenie podstawy prawnej do wyp┼éaty dodatk├│w w wysoko┼Ťci 45% i 65% wynagrodzenia zasadniczego za ka┼╝d─ů godzin─Ö pracy wykonywanej w porze dziennej w niedziele i ┼Ťwi─Öta oraz za ka┼╝d─ů godzin─Ö pracy wykonywanej w porze nocnej dla cz┼éonk├│w zespo┼é├│w ratownictwa medycznego.


Projektowane zmiany:


1.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Motocyklowe jednostki ratownicze┬ástan─ů si─Ö teraz odr─Öbnym rodzajem zespo┼é├│w. B─Öd─ů one elementem wojew├│dzkiego planu dzia┼éania systemu PRM i osobnym produktem do kontraktowania przez oddzia┼éy wojew├│dzkie Narodowego Funduszu Zdrowia. Te jednostki dotr─ů w miejsca niedost─Öpne dla ambulans├│w, takie jak zgromadzenia czy korki drogowe.

2.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Jeden szpitalny oddzia┼é ratunkowy zabezpieczy obszar nie wi─Ökszy ni┼╝ zamieszka┼éy przez 200 tys.┬ámieszka┼äc├│w, pozwalaj─ůcy na dotarcie zespo┼éu ratownictwa medycznego z miejsca zdarzenia do tego oddzia┼éu w czasie nie d┼éu┼╝szym ni┼╝ 45 minut.

3.       W zakresie dyspozytorni medycznych projekt przewiduje kilka zmian. Niektóre z nich to:

a)┬á┬á┬á┬á┬á┬á Wprowadzenie definicji Podsystemu Zintegrowanej ┼ü─ůczno┼Ťci Systemu Wspomagania Dowodzenia Pa┼ästwowego Ratownictwa Medycznego (PZ┼ü SWD PRM) oraz zapewnienie jego utrzymania i finansowania przez MZ i wojewod├│w;

b)┬á┬á┬á┬á┬á Nowelizacja ustawy o systemie powiadamiania ratunkowego, aby utrzyma─ç mo┼╝liwo┼Ť─ç kierowania po┼é─ůcze┼ä z nr 999 bezpo┼Ťrednio do dyspozytorni medycznych;

c)┬á┬á┬á┬á┬á┬á Zniesienie obowi─ůzku wnioskowania przez wojewod├│w o ┼Ťrodki na zadania dyspozytorni medycznych i wsparcie psychologiczne dyspozytor├│w;

d)┬á┬á┬á┬á┬á Mo┼╝liwo┼Ť─ç utworzenia dodatkowych dyspozytorni medycznych w wojew├│dztwach z liczb─ů mieszka┼äc├│w przekraczaj─ůc─ů 3 mln oraz dw├│ch dodatkowych w wojew├│dztwie mazowieckim;

e)┬á┬á┬á┬á┬á┬á Wprowadzenie specjalnego rodzaju dyspozytorni medycznej, CO LPR, gdzie dyspozytorzy b─Öd─ů zatrudniani przez Lotnicze Pogotowie Ratunkowe, a nie wojewod─Ö;

f)┬á┬á┬á┬á┬á┬á┬á Obni┼╝enie wymaga┼ä do┼Ťwiadczenia zawodowego dla psycholog├│w wspieraj─ůcych dyspozytor├│w medycznych.

4.       Ustawa zakłada, że czas dotarcia jednostki na miejsce zdarzenia nie przekroczy 30 minut od chwili przyjęcia wezwania. Czas, w którym dyrektor oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia przekazuje wojewodzie informacje o zawarciu lub zakończeniu umów objętych RJWPRM, zostanie skrócony z 30 do 7 dni.

5.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Przewidziane s─ů zmiany w definicji lekarza systemu, obejmuj─ůce dodanie specjalist├│w intensywnej terapii. Definicja piel─Ögniarki systemu zostanie dostosowana do rozporz─ůdzenia ws. dziedzin piel─Ögniarstwa, w kt├│rych mog─ů by─ç prowadzone specjalizacje i kursy kwalifikacyjne. Osoby udzielaj─ůce ┼Ťwiadcze┼ä zdrowotnych w Zespo┼éach Ratownictwa Medycznego i szpitalnych oddzia┼éach ratunkowych b─Öd─ů musia┼éy uko┼äczy─ç kursy post─Öpowania w stanach nag┼éych. Zwolnieni z tego obowi─ůzku b─Öd─ů lekarze specjali┼Ťci medycyny ratunkowej, intensywnej terapii, anestezjologii i intensywnej terapii, piel─Ögniarki specjalizuj─ůce si─Ö w piel─Ögniarstwie ratunkowym lub anestezjologicznym i intensywnej opiece.

6.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Zniesiony zostanie obowi─ůzek uko┼äczenia kurs├│w┬áuprawniaj─ůcych do pracy na stanowisku dyspozytora medycznego i wojew├│dzkiego koordynatora ratownictwa medycznego dla os├│b obecnie zatrudnionych na tych stanowiskach. Obowi─ůzek ten b─Ödzie dotyczy┼é jedynie os├│b zatrudnionych po 1 stycznia 2024 r. Osoby zatrudnione w roku 2024 b─Öd─ů musia┼éy dostarczy─ç za┼Ťwiadczenie o uko┼äczeniu kursu do 31 marca 2025 r., natomiast osoby zatrudniane od 1 stycznia 2025 r. i p├│┼║niej, w terminie 3 miesi─Öcy od dnia zatrudnienia.

7.┬á┬á┬á┬á┬á┬á MZ zrezygnuje z przepisu w ustawie o PRM dotycz─ůcego wyliczania trzeciego kwartyla czasu dotarcia, gdy┼╝ nie by┼é on dotychczas przydatny.

8.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Planowane jest wprowadzenie sankcji za niewykonanie decyzji krajowego lub wojew├│dzkiego koordynatora ratownictwa medycznego┬áw przypadku spor├│w dotycz─ůcych przyj─Öcia do szpitala osoby w stanie nag┼éego zagro┼╝enia zdrowotnego. Pacjent musi by─ç przyj─Öty przez izb─Ö przyj─Ö─ç lub szpitalny oddzia┼é ratunkowy w ci─ůgu maksymalnie 15 minut od przybycia zespo┼éu ratownictwa medycznego. Przestrzeganie tego czasu b─Ödzie warunkiem udzielania ┼Ťwiadcze┼ä zdrowotnych, podlegaj─ůcym obiektywnej ocenie i weryfikacji.

9.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Doprecyzowany b─Ödzie spos├│b post─Öpowania ze zw┼éokami zmar┼éych w specjalistycznym ┼Ťrodku transportu sanitarnego.

10.┬á┬á┬á Ustawa wprowadzi obowi─ůzek wyp┼éacania dodatk├│w za prac─Ö w porze nocnej, w niedziele, ┼Ťwi─Öta oraz dni wolne dla cz┼éonk├│w zespo┼é├│w ratownictwa medycznego, analogicznie do pracownik├│w systemu pracy zmianowej w stacjonarnych i ca┼éodobowych podmiotach leczniczych. Poniewa┼╝ wcze┼Ťniejszy obowi─ůzek wyp┼éaty dodatk├│w zako┼äczy┼é si─Ö 1 lipca 2023 r. wraz ze zniesieniem stanu zagro┼╝enia epidemicznego, nowa regulacja ma obowi─ůzywa─ç od lipca 2023 r. Przepis wy┼é─ůcza tak┼╝e obowi─ůzek wyp┼éaty dodatk├│w za okres od 1 lipca 2023 r. do wej┼Ťcia w ┼╝ycie regulacji, je┼Ťli by┼éy one wyp┼éacane na podstawie wewn─Ötrznych akt├│w prawa pracy.

11.┬á┬á┬á Ratownik medyczny b─Ödzie m├│g┼é wykonywa─ç zaw├│d w podmiocie leczniczym jako przedsi─Öbiorca nieb─Öd─ůcy podmiotem leczniczym, na podstawie umowy cywilnoprawnej zawartej z tym podmiotem leczniczym.


  • 26 czerwca do konsultacji publicznych trafi┼é Projekt rozporz─ůdzenia Ministra Zdrowia zmieniaj─ůcego rozporz─ůdzenie w sprawie ┼Ťwiadcze┼ä gwarantowanych z zakresu ┼Ťwiadcze┼ä piel─Ögnacyjnych i opieku┼äczych w ramach opieki d┼éugoterminowej


Projekt rozporz─ůdzenia wprowadza zmiany w zakresie wymog├│w dotycz─ůcych personelu lekarskiego, udzielaj─ůcego ┼Ťwiadcze┼ä gwarantowanych w zak┼éadach opieku┼äczych dla doros┼éych, znosz─ůc konieczno┼Ť─ç zatrudniania lekarzy o okre┼Ťlonej specjalizacji oraz zwi─Ökszaj─ůc wymiar 1 etatu przeliczeniowego z 35 na 40 ┼é├│┼╝ek.

Zmiana przepis├│w rozporz─ůdzenia umo┼╝liwi bardziej optymalne wykorzystanie lekarskich zasob├│w kadrowych, a tak┼╝e u┼éatwi organizacj─Ö opieki w ramach ww. zakresu ┼Ťwiadcze┼ä, nie wp┼éywaj─ůc negatywnie na bezpiecze┼ästwo pacjent├│w.

­ččá ┼╗YWNO┼Ü─ć


  • 5 czerwca 2024 r. wesz┼éo w ┼╝ycie Rozporz─ůdzenie 2024/1314 zmieniaj─ůce za┼é─ůcznik III do rozporz─ůdzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwy┼╝szych dopuszczalnych poziom├│w pozosta┼éo┼Ťci ditianonu w okre┼Ťlonych produktach oraz na ich powierzchni


Urz─ůd stwierdzi┼é przekroczenie ARfD ditianonu w odniesieniu do jab┼éek i gruszek. Urz─ůd skonsultowa┼é si─Ö z pa┼ästwami cz┼éonkowskimi i zwr├│ci┼é si─Ö do nich o zg┼éaszanie potencjalnych awaryjnych dobrych praktyk rolniczych w odniesieniu do jab┼éek i gruszek, kt├│re to praktyki dopuszczono w pa┼ästwach cz┼éonkowskich lub pa┼ästwach trzecich i poddano ju┼╝ ocenie na szczeblu pa┼ästw cz┼éonkowskich i kt├│re pozwoli┼éyby unikn─ů─ç niedopuszczalnego ryzyka dla konsument├│w. Zidentyfikowano awaryjne dobre praktyki rolnicze w odniesieniu do jab┼éek i gruszek, kt├│re nie prowadz─ů do przekroczenia ARfD ditianonu. Nale┼╝y zatem obni┼╝y─ç NDP ditianonu na powierzchni jab┼éek i gruszek do warto┼Ťci okre┼Ťlonych przez Urz─ůd. Rozporz─ůdzenie stosuje si─Ö od dnia 5 grudnia 2024 r.


  • 5 czerwca 2024 r. wesz┼éo w ┼╝ycie Rozporz─ůdzenie 2024/1318 zmieniaj─ůce za┼é─ůcznik II do rozporz─ůdzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwy┼╝szych dopuszczalnych poziom├│w pozosta┼éo┼Ťci protiokonazolu w okre┼Ťlonych produktach lub na ich powierzchni


W przypadku zmian NDP protiokonazolu w korzeniach buraka cukrowego i korzeniach cykorii podr├│┼╝nik, o kt├│re wyst─ůpi┼é wnioskodawca, Urz─ůd stwierdzi┼é, ┼╝e spe┼éniono wszystkie wymogi dotycz─ůce danych oraz ┼╝e proponowane przez wnioskodawc─Ö zmiany NDP s─ů dopuszczalne z punktu widzenia bezpiecze┼ästwa konsument├│w na podstawie oceny nara┼╝enia konsument├│w przeprowadzonej dla 27 okre┼Ťlonych grup konsument├│w europejskich. Urz─ůd wzi─ů┼é przy tym pod uwag─Ö najnowsze dane na temat w┼éa┼Ťciwo┼Ťci toksykologicznych protiokonazolu. Ani w przypadku d┼éugotrwa┼éego nara┼╝enia na przedmiotow─ů substancj─Ö w wyniku spo┼╝ywania wszystkich produkt├│w spo┼╝ywczych mog─ůcych j─ů zawiera─ç, ani w przypadku nara┼╝enia kr├│tkotrwa┼éego w wyniku du┼╝ego spo┼╝ycia odno┼Ťnych produkt├│w nie wykazano istnienia ryzyka przekroczenia akceptowanego dziennego pobrania ani ostrej dawki referencyjnej.


  • 11 czerwca 2024 r. wesz┼éo w ┼╝ycie Rozporz─ůdzenie 2024/1355 zmieniaj─ůce za┼é─ůczniki II, III i V do rozporz─ůdzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwy┼╝szych dopuszczalnych poziom├│w pozosta┼éo┼Ťci benzowyndiflupyru, chlorantraniliprolu, emamektyny, chinchloraku, spiromesifenu i triflumuronu w okre┼Ťlonych produktach lub na ich powierzchni


Komisja stwierdzi┼éa, ┼╝e proponowane zmiany NDP s─ů dopuszczalne.

Unia zg┼éosi┼éa Komitetowi KK┼╗ ds. Pozosta┼éo┼Ťci┬áPestycyd├│w zastrze┼╝enia wobec substancji czynnych benzowyndiflupyr, chlorantraniliprol, emamektyna, chinchlo- rak, spiromesifen i triflumuronproponowanych w odniesieniu do┬ákombinacji pestycyd/produkt┬ádla emamektyny┬á(podgrupa kapustne kwiatostanowe i mleko) i chinchloraku┬á(┼╝urawina i nasiona rzepaku), w odniesieniu do┬ákt├│rych Urz─ůd stwierdzi┼é potencjalne zagro┼╝enie dla zdrowia konsument├│w w┬áswoim sprawozdaniu naukowym. Unia zg┼éosi┼éa r├│wnie┼╝ Komisji Kodeksu ┼╗ywno┼Ťciowego zastrze┼╝enia substancji czynnych benzowyndiflupyr, chlorantraniliprol, emamektyna, chinchlo- rak, spiromesifen i triflumuron proponowanych dla spirmosifenu w produktach┬ápochodzenia zwierz─Öcego. Poniewa┼╝ jeden wnioskodawca przedstawi┼é nowe dane, Unia wycofa┼éa zg┼éoszone wcze┼Ťniej zastrze┼╝enia wobecsubstancji czynnych benzowyndiflupyr, chlorantraniliprol, emamektyna, chinchlo- rak, spiromesifen i triflumuron proponowanych w odniesieniu do chinchloraku w┬á┼╝urawinie i nasionach rzepaku oraz potwierdzi┼éa swoje poparcie dla ustanowienia proponowanych substancji czynnych dla tych kombinacji pestycyd/produkt.


  • 16 czerwca 2024 r. wszed┼é w ┼╝ycie akt wykonawczy: Rozporz─ůdzenie 2024/1439 zmieniaj─ůce za┼é─ůczniki II i III do rozporz─ůdzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwy┼╝szych dopuszczalnych poziom├│w pozosta┼éo┼Ťci fenazachiny, mepikwatu i propamokarbu w okre┼Ťlonych produktach oraz na ich powierzchni


Najwa┼╝niejsze regulacje:


1.       Tymczasowe NDP dla mepikwatu w grzybach uprawnych nie ulega zmianie

2.       Ustalono tymczasowy NDP dla mepikwatu w boczniakach ostrygowatych na poziomie 3 mg/kg.

3.┬á┬á┬á┬á┬á┬á Nale┼╝y nadal monitorowa─ç poziomy mepikwatu w grzybach uprawnych i boczniakach ostrygowatych oraz przeprowadzi─ç przegl─ůd tych NDP na podstawie danych z monitorowania przed┼éo┼╝onych Komisji do dnia 31 grudnia 2030 r.


  • 26 czerwca 2024 r wesz┼éo w ┼╝ycie Rozporz─ůdzenie 2024/1595 w sprawie sprostowania niekt├│rych wersji j─Özykowych rozporz─ůdzenia (UE) 2023/1783 w odniesieniu do przepisu przej┼Ťciowego dotycz─ůcego stosowania rozporz─ůdzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady do niekt├│rych substancji czynnych

┬áRozporz─ůdzenie ma na celu┬ásprostowa─ç czesk─ů, hiszpa┼äsk─ů, niemieck─ů i w┼éosk─ů wersj─Ö j─Özykow─ů rozporz─ůdzenia┬áwykonawczego (UE) 2023/1783. Sprostowanie nie ma wp┼éywu na pozosta┼ée wersje j─Özykowe.┬á


  • 26 czerwca 2024 r. zosta┼é og┼éoszony tekst jednolity Ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji lek├│w, ┼Ťrodk├│w spo┼╝ywczych specjalnego przeznaczenia ┼╝ywieniowego oraz wyrob├│w medycznych;


  • 27 czerwca 2024 r. wesz┼éo w ┼╝ycie Rozporz─ůdzenie wykonawcze 2024/1611 zezwalaj─ůce na wprowadzanie na rynek izomaltulozy w proszku jako nowej ┼╝ywno┼Ťci oraz zmieniaj─ůce rozporz─ůdzenie wykonawcze (UE) 2017/2470


W┬áopinii naukowej Urz─ůd stwierdzi┼é, ┼╝e nowa ┼╝ywno┼Ť─ç┬á- syrop izomaltulozy (w proszku) - jest bezpieczna w┬áproponowanych warunkach stosowania. Opinia naukowa Urz─Ödu daje wystarczaj─ůce podstawy do stwierdzenia, ┼╝e izomaltuloza w proszku w┬áokre┼Ťlonych warunkach stosowania spe┼énia warunki wprowadzenia na rynek.


Nowa ┼╝ywno┼Ť─ç mo┼╝e by─ç wprowadzana do wszelkiej ┼╝ywno┼Ťci, z wyj─ůtkiem ┼╝ywno┼Ťci i napoj├│w przeznaczonych specjalnie dla niemowl─ůt i ma┼éych dzieci.



3 wy┼Ťwietlenia

Comments


bottom of page