top of page
Szukaj


Odmowa przeniesienia zezwolenia na prowadzenie apteki z powodu wcześniejszej utraty rękojmi przez wnioskodawcę
Wcześniejsze naruszenia spółki a rękojmia przedsiębiorcy aptecznego ORZECZENIE Wyrok Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z 30 czerwca 2026 r. SYGNATURA V SA/Wa 840/26 PRZEDMIOT Odmowa przeniesienia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej STATUS Orzeczenie nieprawomocne SEDNO SPRAWY Przy ocenie rękojmi należytego prowadzenia apteki organ może uwzględnić rzeczywisty wpływ wnioskodawcy na działalność kontrolowanej przez niego spółki. Odrębność prawna spółki

banaszewska.pl
17 wrz5 minut(y) czytania


Elektroniczna ewidencja środków kontrolowanych w aptekach – projekt zmian
Ministerstwo Zdrowia planuje zmiany w zasadach prowadzenia przez apteki ewidencji środków odurzających, substancji psychotropowych oraz prekursorów kategorii 1. Zgodnie z projektem nowego rozporządzenia ewidencja ma być prowadzona w formie elektronicznej, co oznacza rezygnację z obowiązkowych wydruków. Jak wskazuje dr Anna Banaszewska, zmiana ta nie oznacza jednak całkowitego zniesienia obowiązków kontrolnych po stronie aptek. Podmioty prowadzące ewidencję nadal będą odpowi

banaszewska.pl
28 sie1 minut(y) czytania


Utrata rękojmi należytego prowadzenia apteki
Sprzedaż produktów leczniczych nieuprawnionemu podmiotowi a cofnięcie zezwolenia ORZECZENIE Wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego z 30 czerwca 2026 r. SYGNATURA II GSK 1107/23 PRZEDMIOT Cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej STATUS Orzeczenie prawomocne; skarga kasacyjna oddalona SEDNOSPRAWY Naruszenie zasad obrotu produktami leczniczymi może prowadzić do utraty rękojmi, a tym samym do obligatoryjnego cofnięcia zezwolenia. Ocena rękojmi dotyczy przedsięb

banaszewska.pl
25 sie4 minut(y) czytania


Czy niewykorzystane leki powinny wracać do aptek?
Czy niewykorzystane leki powinny wracać do aptek? W 2025 r. pacjenci oddali do utylizacji aż 750 ton leków. Znaczna część z nich znajdowała się w oryginalnych, nieotwartych opakowaniach i miała jeszcze długi termin ważności. Tak duża skala zjawiska rodzi pytania o możliwość ponownego wykorzystania niewykorzystanych produktów leczniczych. W rozmowie z Prawo.pl dr Anna Banaszewska wyjaśnia jednak, że obecne przepisy i względy bezpieczeństwa wykluczają takie rozwiązanie. Po

banaszewska.pl
14 lip1 minut(y) czytania


NSA: cofnięcie zezwolenia na aptekę nie może być automatyczną sankcją za brak farmaceuty
Wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego z 12 lutego 2026 r. (II GSK 1669/22) ma istotne znaczenie dla przedsiębiorców prowadzących apteki ogólnodostępne. Sąd jednoznacznie wskazał, że w sprawach dotyczących cofnięcia zezwolenia na podstawie art. 103 ust. 2 pkt 1 Prawa farmaceutycznego nie wystarcza samo stwierdzenie naruszenia obowiązku zapewnienia obecności farmaceuty w aptece. Organ musi jeszcze wykazać, że zastosowanie najdalej idącej sankcji, czyli cofnięcia zezwolenia, b

banaszewska.pl
14 kwi4 minut(y) czytania
bottom of page
