Walka z podróbkami leków w internecie Internet pozostaje jednym z głównych kanałów dystrybucji podróbek leków. Choć obowiązujące przepisy dają organom możliwość monitorowania rynku oraz podejmowania działań wobec podmiotów odpowiedzialnych za wprowadzanie sfałszowanych produktów do obrotu, skuteczne ograniczenie tego zjawiska wciąż stanowi wyzwanie. Jak zauważa dr Anna Banaszewska w komentarzu dla Prawo.pl, organy konsekwentnie nakładają wysokie kary na właścicieli platf

Deregulacji ciąg dalszy Kolejne propozycje deregulacje dotyczą różnych branż, w tym sektora farmacji. O projektowanych zmianach pisze Prawo.pl odwołując się do analizy, którą w lipcu przygotowała dr Anna Banaszewska. Z perspektywy firm farmaceutycznych szczególne znaczenie mogą mieć zmiany dotyczące procedur odnowienia pozwoleń oraz badań jakościowych. Dla aptek istotne może być natomiast doprecyzowanie zasad przekazywania danych identyfikujących pacjentów, lekarzy czy św

AI Act - nowe obowiązki dla placówek medycznych korzystających z AI Sztuczna inteligencja coraz częściej wspiera codzienne funkcjonowanie placówek medycznych. AI może odpowiadać za powitanie na infolinii, umawiać pacjentów na wizyty za pomocą chatbota czy pojawiać się w zaawansowanych systemach diagnostycznych. Wraz z wejściem w życie kolejnych obowiązków wynikających z AI Act, korzystanie z takich rozwiązań wymaga jednak odpowiedniego dostosowania procesów organizacyjnych

Charakterystyka leków nie tylko na papierze W lipcu zaczęły obowiązywać zmiany w zasadach prowadzenia reklamy produktów leczniczych. Najważniejsza z nich dotyczy materiałów przekazywanych osobom uprawnionym do wystawiania recept oraz osobom prowadzącym obrót produktami leczniczymi. Nowe regulacje odchodzą od obowiązku posługiwania się wyłącznie papierową formą broszur i umożliwiają szersze wykorzystanie elektronicznych materiałów informacyjnych. Jak wskazuje dr Anna Ba

Projekt deregulacyjny dla rynku farmaceutycznego Opublikowano długo zapowiadany projekt deregulacyjny dotyczący rynku farmaceutycznego. Proponowane rozwiązania mają ograniczyć część obowiązków administracyjnych i uprościć funkcjonowanie przedsiębiorców. Szczegółową analizę projektu przygotowała dr Anna Banaszewska na łamach Prawo.pl. Mec. Banaszewska omawia zarówno rozwiązania, które mogą realnie odciążyć przedsiębiorców, jak i te, które wymagają szczególnej uwagi ze wzg

Konferencja „Suplementy diety” Rynek suplementów diety mierzy się dziś z wieloma wyzwaniami – od rosnących oczekiwań konsumentów dotyczących bezpieczeństwa i transparentności, przez kwestie prawidłowej komunikacji marketingowej, po potrzebę budowania zaufania do całego sektora. Podczas konferencji „Suplementy diety”, organizowanej przez Puls Biznesu, głos w tej dyskusji zabierze dr Anna Banaszewska, ekspertka w obszarze prawa life sciences. Wystąpienie dr Anny Banaszews

Czy niewykorzystane leki powinny wracać do aptek? W 2025 r. pacjenci oddali do utylizacji aż 750 ton leków. Znaczna część z nich znajdowała się w oryginalnych, nieotwartych opakowaniach i miała jeszcze długi termin ważności. Tak duża skala zjawiska rodzi pytania o możliwość ponownego wykorzystania niewykorzystanych produktów leczniczych. W rozmowie z Prawo.pl dr Anna Banaszewska wyjaśnia jednak, że obecne przepisy i względy bezpieczeństwa wykluczają takie rozwiązanie. Po

WEBINAR: Nowelizacja ustawy refundacyjnej cz. 2 Zapowiadana nowelizacja ustawy refundacyjnej coraz bliżej. Zmian jest tak dużo, że zaplanowaliśmy drugą część naszego webinaru! 📅 𝟲 𝗹𝗶𝗽𝗰𝗮 (poniedziałek) ⏰ 𝟭𝟬:𝟬𝟬 Podczas spotkania 𝗱𝗿 𝗔𝗻𝗻𝗮 𝗕𝗮𝗻𝗮𝘀𝘇𝗲𝘄𝘀𝗸𝗮 omówi: uproszczoną ścieżkę dla leków w obcojęzycznych opakowaniach, projekt Fenix i rozwiązania wspierające dostępność leków generycznych, nowe regulacje dotyczące receptury aptecznej, ZSMOPL ora

Projekt nowej ustawy refundacyjnej wprowadza szereg istotnych zmian, które mogą znacząco wpłynąć na funkcjonowanie rynku farmaceutycznego oraz dostęp pacjentów do terapii. W komentarzu opublikowanym na łamach Prawo.pl dr Anna Banaszewska analizuje najważniejsze rozwiązania przewidziane w projekcie. Wśród nich wskazuje przede wszystkim: ustawowe zdefiniowanie ceny efektywnej, większą elastyczność postępowania refundacyjnego, zmiany dotyczące leków generycznych i ich odpowi

WEBINAR: Nowelizacja ustawy refundacyjnej Poznaliśmy zupełnie nowy projekt nowelizacji ustawy refundacyjnej. Już ostatnim etapie prac rządowych i za moment trafi do Sejmu. Na co musi się przygotować branża? Projekt przewiduje szeroki zakres zmian obejmujących m.in. proces refundacyjny, negocjacje z Komisją Ekonomiczną, deklaracje dostaw, cenę efektywną, leki sieroce, programy lekowe, produkty OTC, instrumenty dzielenia ryzyka oraz nowe obowiązki raportowe i informacyjne. Now

„Lex szarlatan” a leczenie off-label Prace nad tzw. „Lex szarlatan” nabierają tempa. Projektowane przepisy mają wyposażyć Rzecznika Praw Pacjenta w nowe narzędzia do walki z praktykami pseudomedycznymi, medyczną dezinformacją oraz działalnością osób oferujących niesprawdzone metody leczenia. Wśród proponowanych rozwiązań znalazła się także ustawowa definicja praktyk pseudomedycznych oraz możliwość nakładania wysokich kar finansowych na podmioty naruszające nowe regulacje.

Sąd Najwyższy: SPZOZ bez zdolności restrukturyzacyjnej Sąd Najwyższy wydał przełomową uchwałę dotyczącą samodzielnych publicznych zakładów opieki zdrowotnej. Uznał, że SPZOZ-y nie posiadają zdolności restrukturyzacyjnej. Orzeczenie, choć nie ma mocy zasady prawnej, może mieć istotne znaczenie zarówno dla samych podmiotów leczniczych, jak i ich wierzycieli, w szczególności dostawców leków, wyrobów medycznych oraz sprzętu medycznego. Rozstrzygnięcie zapadło w czasie, gdy n

Uzasadnienie do decyzji GIF w sprawie piosenki Taco Hemingwaya budzi kontrowersje Sprawa piosenki „Zakochałem się pod apteką”, stała się jednym z ciekawszych casów na styku prawa i kultury. W kwietniu br. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nakazującą zaprzestania stosowania nazwy leku w treści piosenki, gdyż potraktowane zostało to jako niedozwolona w prawie farmaceutycznym reklama leku. Decyzja wzbudziła wiele kontrowersji, a także wywołała dyskusję na temat w

Zbyt krótki termin na dostarczenie próbek, materiałów i dokumentacji do badań jakościowych leków naraża firmy na wysokie kary pieniężne. Potrzebna jest zmiana przepisów. Po wprowadzeniu leku na rynek przedsiębiorca ma 30 dni od dnia doręczenia decyzji GIF na dostarczenie próbek, materiałów i dokumentacji do badań jakościowych. W praktyce jego dotrzymanie jest bardzo trudne. Coraz więcej firm farmaceutycznych otrzymuje od Głównego Inspektora Farmaceutycznego zawiadomienia o w

Nagranie przez pacjenta własnej wizyty u lekarza, pielęgniarki czy fizjoterapeuty nie jest niezgodne z prawem, a uprzedzenie osoby wykonującej zawód medyczny o takim zamiarze jest bardziej kwestią kultury osobistej i poszanowania dóbr osobistych niż wymogiem prawa. Prawo nie nakłada w takim przypadku uzyskania uprzedniej zgody. Problemy zaczynają się, gdy pacjent nagranie upubliczni bez zgody lekarza. Nielegalne jest natomiast nagrywanie z ukrycie wizyt innych osób, na co zwr

II Konferencja Naukowo-Techniczna Logistyka i Magazynowanie w Branży Farmaceutycznej 19 maja 2026 r. w Warszawie odbędzie się II Konferencja Naukowo-Techniczna Logistyka i Magazynowanie w Branży Farmaceutycznej. Podczas wydarzenia wystąpi dr Anna Banaszewska, która weźmie udział w panelu wprowadzającym poświęconym perspektywie logistycznej. Wystąpienie mec. Banaszewskiej skupi się na wpływie szarej strefy na rynek leków w Unii Europejskiej oraz strategiach przeciwdziałani

WEBINAR: Pułapki w zamówieniach na leki i wyroby medyczne 23 kwietnia 2026 r. Śląska Izba Aptekarska zaprasza na webinar pt. „Pułapki w zamówieniach na leki i wyroby medyczne”. Spotkanie poprowadzi dr Anna Banaszewska. W trakcie webinaru omówione zostaną kluczowe zagadnienia istotne z perspektywy praktyki aptecznej oraz podmiotów uczestniczących w obrocie lekami i wyrobami medycznymi. W programie spotkania znajdą się m.in. następujące tematy: problemy z dostępnością

GIF nakazuje zmianę tekstu piosenki Taco Hemingway Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, nakazująca natychmiastowe zaprzestanie używania nazwy leku w utworze Taco Hemingway, wywołała szeroką dyskusję na styku prawa farmaceutycznego i wolności artystycznej. Sprawa odbiła się echem zarówno w branży muzycznej, jak i w środowisku prawnym oraz farmaceutycznym. Kontrowersyjne rozstrzygnięcie organu publicznego komentuje dr Anna Banaszewska , wskazując na fundamental

SPZOZ bez możliwości restrukturyzacji? Posłowie po raz kolejny podejmują próbę naprawy trudnej sytuacji w polskim systemie ochrony zdrowia. Jedną z proponowanych zmian jest wprowadzenie zakazu restrukturyzacji samodzielnych zakładów opieki zdrowotnej (SPZOZ). Propozycja ta budzi jednak poważne wątpliwości wśród ekspertów. Zdecydowany sprzeciw wobec takiego rozwiązania wyraża dr Anna Banaszewska, która zwraca uwagę na potencjalne negatywne konsekwencje tej regulacji. Jak po

Pełnomocnictwo medyczne. Czy wkrótce pojawią się nowe regulacje? Środowisko medyczne oraz pacjenci od lat sygnalizują potrzebę wprowadzenia jasnych przepisów dotyczących pełnomocnictwa medycznego. Obecnie polskie regulacje nie przewidują skutecznych upoważnień „na przyszłość”, które pozwalałyby wskazanym osobom podejmować decyzje dotyczące leczenia pacjenta po utracie przytomności, czy w przypadku chorób przewlekłych wpływających na zdolność decyzyjną, takich jak demencja