Newsletter Life Sciences | 2 września 2026 r. Pierwsze dni września przynoszą kilka zmian wymagających szybkiego działania po stronie placówek medycznych, podmiotów odpowiedzialnych oraz przedsiębiorców z rynku żywności. Najbliższe terminy dotyczą nowych zasad rozliczania stomatologii dziecięcej, importu produktów pochodzenia zwierzęcego oraz składu suplementów diety. Wyraźny jest również kierunek działań nadzorczych. Rzecznik Praw Pacjenta konsekwentnie kwestionuje automatyc

Newsletter Life Sciences | 26 sierpnia 2026 r. W tym tygodniu szczególnie dużo dzieje się po stronie świadczeniodawców: nowe raportowanie do NFZ, projekty wskaźników kosztów kadrowych i jakości finansowania KOS-zawał. Na rynku produktowym uwagę zwracają nowe składniki suplementów, szeroki pakiet działań bezpieczeństwa dotyczących wyrobów medycznych oraz ważna decyzja GIF z pogranicza kosmetyku i leku. „Lex szarlatan” czeka na rozstrzygnięcie Trybunału Konstytucyjnego Prezyden

Newsletter Life Sciences | 19 sierpnia 2026 r. W tym tygodniu szczególną uwagę zwracamy na nowe działania dotyczące bezpieczeństwa farmakoterapii i wyrobów medycznych, przygotowania do wdrożenia planów zapobiegania niedoborom leków oraz zmiany w obszarze żywienia zbiorowego dzieci i młodzieży. Karbidopa i lewodopa: nowe ostrzeżenia dotyczące witaminy B6 i drgawek CMDh zaleciła zmianę informacji o produktach zawierających karbidopę i lewodopę oraz foskarbidopę i foslewodopę. N

Newsletter Life Sciences | 13 sierpnia 2026 r. W tym wydaniu dominują zmiany istotne dla organizacji świadczeń, aptek i działów regulacyjnych firm farmaceutycznych. Na radarze znalazły się także bezpieczeństwo leków i wyrobów medycznych, ciągłość dostaw oraz nowe działania SCCS dotyczące składników kosmetycznych. Czas pracy, wynagrodzenia i kontrakty medyków pod lupą Ministerstwo Zdrowia rozwija pakiet zmian dotyczący funkcjonowania publicznych podmiotów leczniczych. Propozyc

Nie każda opaska bezpieczeństwa jest wyrobem medycznym. Sama możliwość wezwania pomocy i ustalenia lokalizacji użytkownika nie czyni opaski stosowanej w teleopiece wyrobem medycznym. Inaczej należy oceniać urządzenia wykrywające upadek lub monitorujące parametry życiowe. W zależności od funkcji i przeznaczenia mogą one należeć do klasy I albo co najmniej klasy IIa. Błędna klasyfikacja może oznaczać dla producenta karę do 500 tys. zł. Opaski bezpieczeństwa są coraz częściej

Newsletter Life Sciences | 5 sierpnia 2026 r. Witamy w kolejnym wydaniu „Zastrzyku prawa by Banaszewska”! W tym numerze omawiamy najważniejsze zmiany i projekty dotyczące farmacji, wyrobów medycznych, ochrony zdrowia, salonów beauty i rynku żywności. Wybraliśmy regulacje, które mogą mieć praktyczne znaczenie dla przedsiębiorców i uczestników rynku. Zapraszamy do lektury! Nowe formularze dla wytwórców i importerów leków Projekty MZ 1928 i MZ 1929 przewidują zmianę wzorów w

Newsletter Prawny Life Sciences | 22 czerwca 2026 r. Refundacja znów jest tematem tygodnia. Na stole są jednocześnie: nowy wykaz leków od 1 lipca, projekt dużych zmian w ustawie refundacyjnej i przesunięcie startu ważnej funkcjonalności e-recept. Do tego dochodzą sygnały dla szpitali, aptek i firm medtech: więcej danych o wynagrodzeniach medyków, nowe obowiązki dotyczące jakości wody oraz unijne aktualizacje dla MDR/IVDR. Sejm chce dokładniejszych danych o wynagrodzeniach med

Zastrzyk prawa by Banaszewska W tym tygodniu najważniejsze zmiany dotyczą przede wszystkim cyfryzacji ochrony zdrowia, obowiązków w obszarze wyrobów medycznych oraz bieżącej dostępności produktów leczniczych. W tle pojawiają się też istotne sygnały dla firm farmaceutycznych i podmiotów z rynku suplementów: planowane ułatwienia w reklamie kierowanej do profesjonalistów oraz aktualizacja przepisów o składzie suplementów diety. Centralna e-rejestracja: kolejne projekty wykonawcz

Webinar: Obowiązki aptek szpitalnych jako dystrybutorów wyrobów medycznych 28 maja Śląska Izba Aptekarska organizuje webinar pt. Obowiązki aptek szpitalnych jako dystrybutorów wyrobów medycznych. Szkolenie poprowadzi specjalistka naszej kancelarii, radca prawny Marta Rochala. Szkolenie skierowane jest do farmaceutów oraz osób odpowiedzialnych za funkcjonowanie aptek szpitalnych i zgodność procesów dystrybucyjnych z aktualnymi regulacjami. W programie webinaru: Podmioty

WEBINAR: Pułapki w zamówieniach na leki i wyroby medyczne 23 kwietnia 2026 r. Śląska Izba Aptekarska zaprasza na webinar pt. „Pułapki w zamówieniach na leki i wyroby medyczne”. Spotkanie poprowadzi dr Anna Banaszewska. W trakcie webinaru omówione zostaną kluczowe zagadnienia istotne z perspektywy praktyki aptecznej oraz podmiotów uczestniczących w obrocie lekami i wyrobami medycznymi. W programie spotkania znajdą się m.in. następujące tematy: problemy z dostępnością

W dniu 16 grudnia 2025 r. na stronie Komisji Europejskiej ukazał się projekt zmian rozporządzeń dotyczących wyrobów medycznych (MDR) oraz wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR) , tj. ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY zmieniającego rozporządzenia (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do uproszczenia i zmniejszenia obciążenia związanego z przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz zmieniającego rozpo

Wyzwania obecnego systemu Polski system finansowania wyrobów medycznych obejmuje refundację apteczną, refundację na zlecenie lekarza oraz...