Czy niewykorzystane leki powinny wracać do aptek? W 2025 r. pacjenci oddali do utylizacji aż 750 ton leków. Znaczna część z nich znajdowała się w oryginalnych, nieotwartych opakowaniach i miała jeszcze długi termin ważności. Tak duża skala zjawiska rodzi pytania o możliwość ponownego wykorzystania niewykorzystanych produktów leczniczych. W rozmowie z Prawo.pl dr Anna Banaszewska wyjaśnia jednak, że obecne przepisy i względy bezpieczeństwa wykluczają takie rozwiązanie. Po

Projekt nowej ustawy refundacyjnej wprowadza szereg istotnych zmian, które mogą znacząco wpłynąć na funkcjonowanie rynku farmaceutycznego oraz dostęp pacjentów do terapii. W komentarzu opublikowanym na łamach Prawo.pl dr Anna Banaszewska analizuje najważniejsze rozwiązania przewidziane w projekcie. Wśród nich wskazuje przede wszystkim: ustawowe zdefiniowanie ceny efektywnej, większą elastyczność postępowania refundacyjnego, zmiany dotyczące leków generycznych i ich odpowi

Jednolity patent europejski – zagrożenie czy szansa dla polskich firm farmaceutycznych? Dyskusja o ewentualnym przystąpieniu Polski do systemu patentu jednolitego oraz Jednolitego Sądu Patentowego (UPC) nie słabnie. Szczególne emocje budzi ona w branży farmaceutycznej, gdzie przedsiębiorcy zwracają uwagę na możliwe konsekwencje dla rynku leków generycznych. Przedstawiciele części sektora obawiają się, że nowe rozwiązania mogłyby wzmocnić pozycję największych globalnych k

„Lex szarlatan” a leczenie off-label Prace nad tzw. „Lex szarlatan” nabierają tempa. Projektowane przepisy mają wyposażyć Rzecznika Praw Pacjenta w nowe narzędzia do walki z praktykami pseudomedycznymi, medyczną dezinformacją oraz działalnością osób oferujących niesprawdzone metody leczenia. Wśród proponowanych rozwiązań znalazła się także ustawowa definicja praktyk pseudomedycznych oraz możliwość nakładania wysokich kar finansowych na podmioty naruszające nowe regulacje.

Sąd Najwyższy: SPZOZ bez zdolności restrukturyzacyjnej Sąd Najwyższy wydał przełomową uchwałę dotyczącą samodzielnych publicznych zakładów opieki zdrowotnej. Uznał, że SPZOZ-y nie posiadają zdolności restrukturyzacyjnej. Orzeczenie, choć nie ma mocy zasady prawnej, może mieć istotne znaczenie zarówno dla samych podmiotów leczniczych, jak i ich wierzycieli, w szczególności dostawców leków, wyrobów medycznych oraz sprzętu medycznego. Rozstrzygnięcie zapadło w czasie, gdy n

Uzasadnienie do decyzji GIF w sprawie piosenki Taco Hemingwaya budzi kontrowersje Sprawa piosenki „Zakochałem się pod apteką”, stała się jednym z ciekawszych casów na styku prawa i kultury. W kwietniu br. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nakazującą zaprzestania stosowania nazwy leku w treści piosenki, gdyż potraktowane zostało to jako niedozwolona w prawie farmaceutycznym reklama leku. Decyzja wzbudziła wiele kontrowersji, a także wywołała dyskusję na temat w

Nagranie przez pacjenta własnej wizyty u lekarza, pielęgniarki czy fizjoterapeuty nie jest niezgodne z prawem, a uprzedzenie osoby wykonującej zawód medyczny o takim zamiarze jest bardziej kwestią kultury osobistej i poszanowania dóbr osobistych niż wymogiem prawa. Prawo nie nakłada w takim przypadku uzyskania uprzedniej zgody. Problemy zaczynają się, gdy pacjent nagranie upubliczni bez zgody lekarza. Nielegalne jest natomiast nagrywanie z ukrycie wizyt innych osób, na co zwr

GIF nakazuje zmianę tekstu piosenki Taco Hemingway Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, nakazująca natychmiastowe zaprzestanie używania nazwy leku w utworze Taco Hemingway, wywołała szeroką dyskusję na styku prawa farmaceutycznego i wolności artystycznej. Sprawa odbiła się echem zarówno w branży muzycznej, jak i w środowisku prawnym oraz farmaceutycznym. Kontrowersyjne rozstrzygnięcie organu publicznego komentuje dr Anna Banaszewska , wskazując na fundamental

SPZOZ bez możliwości restrukturyzacji? Posłowie po raz kolejny podejmują próbę naprawy trudnej sytuacji w polskim systemie ochrony zdrowia. Jedną z proponowanych zmian jest wprowadzenie zakazu restrukturyzacji samodzielnych zakładów opieki zdrowotnej (SPZOZ). Propozycja ta budzi jednak poważne wątpliwości wśród ekspertów. Zdecydowany sprzeciw wobec takiego rozwiązania wyraża dr Anna Banaszewska, która zwraca uwagę na potencjalne negatywne konsekwencje tej regulacji. Jak po

Pełnomocnictwo medyczne. Czy wkrótce pojawią się nowe regulacje? Środowisko medyczne oraz pacjenci od lat sygnalizują potrzebę wprowadzenia jasnych przepisów dotyczących pełnomocnictwa medycznego. Obecnie polskie regulacje nie przewidują skutecznych upoważnień „na przyszłość”, które pozwalałyby wskazanym osobom podejmować decyzje dotyczące leczenia pacjenta po utracie przytomności, czy w przypadku chorób przewlekłych wpływających na zdolność decyzyjną, takich jak demencja

Zapraszamy na Prawo.pl , gdzie dr Anna Banaszewska omawia niedawne zmiany prawa farmaceutycznego. Nasza ekspertka w swoim artykule przyjrzała się regulacjom, które można z pewnością zaliczyć do udanych oraz omówiła obszary wymagające dalszej poprawy. Dr Banaszewska zwraca uwagę na brak możliwości realizacji recepty na dany lek w kilku aptekach, podkreśla, że książka narkotyczna nadal jest papierowa oraz wskazuje, że nadal nie zniesiono obowiązku posiadania przez apteki iz

2025 rok przyniósł znaczące ruchy w kierunku uproszczenia prawa, także w obszarze ochrony zdrowia i rynku farmaceutycznego. Choć wiele zmian miało charakter punktowy, to ich suma zaczyna mieć realne znaczenie dla pacjentów, przedsiębiorców i personelu medycznego. Nowe przepisy, przyjęte w ramach szeroko pojętej deregulacji, omawia serwis Prawo.pl , który o skomentowanie zmian poprosił dr Annę Banaszewską. Mec. Banaszewska korzystnie ocenia wprowadzenie dopuszczenie formy do

Ministerstwo Zdrowia skierowało do konsultacji projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego, który ma dostosować polskie przepisy do wyroku Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej z 19 czerwca 2025 r. (sprawa C‑200/24). Dotychczasowy całkowity zakaz reklamy aptek i punktów aptecznych został uznany przez TSUE za niezgodny z prawem UE, naruszający m.in . swobodę świadczenia usług i swobodę przedsiębiorczości. Propozycje Ministerstwa budzą jednak poważne wątpliwości. O kontr

Po wyroku Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej, który uznał całkowity zakaz reklamy aptek za niezgodny z prawem UE, polski ustawodawca przygotowuje projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego. Z pierwszych informacji wynika, że Ministerstwo Zdrowia proponuje szereg restrykcji, które mogą znacząco ograniczyć swobodę komunikacji aptek z pacjentami. W projekcie przewidziano m.in .: wprowadzenie daleko idącej definicji reklamy, która swoim zakresem obejmuje również działa

Udzielenie pomocy osobie znajdującej się w bezpośrednim zagrożeniu życia lub zdrowia to obowiązek wynikający z prawa. Zaniechanie takiej pomocy może skutkować poważnymi konsekwencjami prawnymi. Grozi za to kara pozbawienia wolności do 3 lat. Mało kto jednak wie, że przepisy przewidują również wsparcie dla osób, które w trakcie akcji ratunkowej poniosą osobiste straty. Jeżeli np. użyjemy własnej odzieży lub innych rzeczy osobistych, aby zatamować krwawienie lub w inny sposób

Ministerstwo Zdrowia rozważa wprowadzenie limitu wynagrodzeń dla lekarzy pracujących na kontraktach. Jak podkreśla dr Anna Banaszewska w komentarzu, który ukazał się na łamach Prawo.pl , takie rozwiązanie może budzić poważne wątpliwości konstytucyjne, zarówno w zakresie zasady równości, jak i wolności działalności gospodarczej. Mec. Banaszewska zwraca uwagę, że ograniczenie miałoby dotyczyć wyłącznie jednej formy zatrudnienia i jednej grupy zawodowej, co może prowadzić do

Dobrowolne oznaczenia na żywności, choć coraz popularniejsze, nie zawsze wystarczają konsumentom do świadomego wyboru. Coraz częściej pojawiają się głosy, że potrzebne są bardziej przejrzyste i jednoznaczne systemy ostrzegania o zawartości szkodliwych substancji w produktach spożywczych. Przykładem jest Argentyna, która wprowadziła przepisy nakładające obowiązek wyraźnego oznaczania produktów zawierających nadmiar cukrów, tłuszczy, sodu czy kalorii. Ostrzeżenia te nie są uk

Czy smakowe syropy do rozcieńczania w wodzie można uznać za suplementy diety? Taka interpretacja pojawia się wśród niektórych producentów...

W najnowszym projekcie nowelizacji Kodeksu karnego wreszcie przewidziano możliwość stosowania postępowania przyspieszonego dla osób...

Przemoc wobec personelu medycznego to narastający problem, który wymaga zdecydowanej reakcji ustawodawcy. Funkcjonariusze publiczni –...