Walka z podróbkami leków w internecie Internet pozostaje jednym z głównych kanałów dystrybucji podróbek leków. Choć obowiązujące przepisy dają organom możliwość monitorowania rynku oraz podejmowania działań wobec podmiotów odpowiedzialnych za wprowadzanie sfałszowanych produktów do obrotu, skuteczne ograniczenie tego zjawiska wciąż stanowi wyzwanie. Jak zauważa dr Anna Banaszewska w komentarzu dla Prawo.pl, organy konsekwentnie nakładają wysokie kary na właścicieli platf

Deregulacji ciąg dalszy Kolejne propozycje deregulacje dotyczą różnych branż, w tym sektora farmacji. O projektowanych zmianach pisze Prawo.pl odwołując się do analizy, którą w lipcu przygotowała dr Anna Banaszewska. Z perspektywy firm farmaceutycznych szczególne znaczenie mogą mieć zmiany dotyczące procedur odnowienia pozwoleń oraz badań jakościowych. Dla aptek istotne może być natomiast doprecyzowanie zasad przekazywania danych identyfikujących pacjentów, lekarzy czy św

Charakterystyka leków nie tylko na papierze W lipcu zaczęły obowiązywać zmiany w zasadach prowadzenia reklamy produktów leczniczych. Najważniejsza z nich dotyczy materiałów przekazywanych osobom uprawnionym do wystawiania recept oraz osobom prowadzącym obrót produktami leczniczymi. Nowe regulacje odchodzą od obowiązku posługiwania się wyłącznie papierową formą broszur i umożliwiają szersze wykorzystanie elektronicznych materiałów informacyjnych. Jak wskazuje dr Anna Ba

Projekt deregulacyjny dla rynku farmaceutycznego Opublikowano długo zapowiadany projekt deregulacyjny dotyczący rynku farmaceutycznego. Proponowane rozwiązania mają ograniczyć część obowiązków administracyjnych i uprościć funkcjonowanie przedsiębiorców. Szczegółową analizę projektu przygotowała dr Anna Banaszewska na łamach Prawo.pl. Mec. Banaszewska omawia zarówno rozwiązania, które mogą realnie odciążyć przedsiębiorców, jak i te, które wymagają szczególnej uwagi ze wzg

MSWiA nie planuje zaostrzenia kar za nielegalne parkowanie. Problem leży gdzie indziej Nielegalne parkowanie od lat pozostaje dużym problemem w przestrzeni miejskiej. Mimo pojawiających się postulatów zaostrzenia sankcji za pozostawianie pojazdów w miejscach, z których są one odholowywane, Ministerstwo Spraw Wewnętrznych i Administracji nie planuje zmian w obowiązujących przepisach. Resort stoi na stanowisku, że obecny system kar jest wystarczający. Jak wskazuje Urszula

Czy niewykorzystane leki powinny wracać do aptek? W 2025 r. pacjenci oddali do utylizacji aż 750 ton leków. Znaczna część z nich znajdowała się w oryginalnych, nieotwartych opakowaniach i miała jeszcze długi termin ważności. Tak duża skala zjawiska rodzi pytania o możliwość ponownego wykorzystania niewykorzystanych produktów leczniczych. W rozmowie z Prawo.pl dr Anna Banaszewska wyjaśnia jednak, że obecne przepisy i względy bezpieczeństwa wykluczają takie rozwiązanie. Po

Projekt nowej ustawy refundacyjnej wprowadza szereg istotnych zmian, które mogą znacząco wpłynąć na funkcjonowanie rynku farmaceutycznego oraz dostęp pacjentów do terapii. W komentarzu opublikowanym na łamach Prawo.pl dr Anna Banaszewska analizuje najważniejsze rozwiązania przewidziane w projekcie. Wśród nich wskazuje przede wszystkim: ustawowe zdefiniowanie ceny efektywnej, większą elastyczność postępowania refundacyjnego, zmiany dotyczące leków generycznych i ich odpowi

Jednolity patent europejski – zagrożenie czy szansa dla polskich firm farmaceutycznych? Dyskusja o ewentualnym przystąpieniu Polski do systemu patentu jednolitego oraz Jednolitego Sądu Patentowego (UPC) nie słabnie. Szczególne emocje budzi ona w branży farmaceutycznej, gdzie przedsiębiorcy zwracają uwagę na możliwe konsekwencje dla rynku leków generycznych. Przedstawiciele części sektora obawiają się, że nowe rozwiązania mogłyby wzmocnić pozycję największych globalnych k

„Lex szarlatan” a leczenie off-label Prace nad tzw. „Lex szarlatan” nabierają tempa. Projektowane przepisy mają wyposażyć Rzecznika Praw Pacjenta w nowe narzędzia do walki z praktykami pseudomedycznymi, medyczną dezinformacją oraz działalnością osób oferujących niesprawdzone metody leczenia. Wśród proponowanych rozwiązań znalazła się także ustawowa definicja praktyk pseudomedycznych oraz możliwość nakładania wysokich kar finansowych na podmioty naruszające nowe regulacje.

Sąd Najwyższy: SPZOZ bez zdolności restrukturyzacyjnej Sąd Najwyższy wydał przełomową uchwałę dotyczącą samodzielnych publicznych zakładów opieki zdrowotnej. Uznał, że SPZOZ-y nie posiadają zdolności restrukturyzacyjnej. Orzeczenie, choć nie ma mocy zasady prawnej, może mieć istotne znaczenie zarówno dla samych podmiotów leczniczych, jak i ich wierzycieli, w szczególności dostawców leków, wyrobów medycznych oraz sprzętu medycznego. Rozstrzygnięcie zapadło w czasie, gdy n

Uzasadnienie do decyzji GIF w sprawie piosenki Taco Hemingwaya budzi kontrowersje Sprawa piosenki „Zakochałem się pod apteką”, stała się jednym z ciekawszych casów na styku prawa i kultury. W kwietniu br. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję nakazującą zaprzestania stosowania nazwy leku w treści piosenki, gdyż potraktowane zostało to jako niedozwolona w prawie farmaceutycznym reklama leku. Decyzja wzbudziła wiele kontrowersji, a także wywołała dyskusję na temat w

Nagranie przez pacjenta własnej wizyty u lekarza, pielęgniarki czy fizjoterapeuty nie jest niezgodne z prawem, a uprzedzenie osoby wykonującej zawód medyczny o takim zamiarze jest bardziej kwestią kultury osobistej i poszanowania dóbr osobistych niż wymogiem prawa. Prawo nie nakłada w takim przypadku uzyskania uprzedniej zgody. Problemy zaczynają się, gdy pacjent nagranie upubliczni bez zgody lekarza. Nielegalne jest natomiast nagrywanie z ukrycie wizyt innych osób, na co zwr

GIF nakazuje zmianę tekstu piosenki Taco Hemingway Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, nakazująca natychmiastowe zaprzestanie używania nazwy leku w utworze Taco Hemingway, wywołała szeroką dyskusję na styku prawa farmaceutycznego i wolności artystycznej. Sprawa odbiła się echem zarówno w branży muzycznej, jak i w środowisku prawnym oraz farmaceutycznym. Kontrowersyjne rozstrzygnięcie organu publicznego komentuje dr Anna Banaszewska , wskazując na fundamental

SPZOZ bez możliwości restrukturyzacji? Posłowie po raz kolejny podejmują próbę naprawy trudnej sytuacji w polskim systemie ochrony zdrowia. Jedną z proponowanych zmian jest wprowadzenie zakazu restrukturyzacji samodzielnych zakładów opieki zdrowotnej (SPZOZ). Propozycja ta budzi jednak poważne wątpliwości wśród ekspertów. Zdecydowany sprzeciw wobec takiego rozwiązania wyraża dr Anna Banaszewska, która zwraca uwagę na potencjalne negatywne konsekwencje tej regulacji. Jak po

Pełnomocnictwo medyczne. Czy wkrótce pojawią się nowe regulacje? Środowisko medyczne oraz pacjenci od lat sygnalizują potrzebę wprowadzenia jasnych przepisów dotyczących pełnomocnictwa medycznego. Obecnie polskie regulacje nie przewidują skutecznych upoważnień „na przyszłość”, które pozwalałyby wskazanym osobom podejmować decyzje dotyczące leczenia pacjenta po utracie przytomności, czy w przypadku chorób przewlekłych wpływających na zdolność decyzyjną, takich jak demencja

Zapraszamy na Prawo.pl , gdzie dr Anna Banaszewska omawia niedawne zmiany prawa farmaceutycznego. Nasza ekspertka w swoim artykule przyjrzała się regulacjom, które można z pewnością zaliczyć do udanych oraz omówiła obszary wymagające dalszej poprawy. Dr Banaszewska zwraca uwagę na brak możliwości realizacji recepty na dany lek w kilku aptekach, podkreśla, że książka narkotyczna nadal jest papierowa oraz wskazuje, że nadal nie zniesiono obowiązku posiadania przez apteki iz

2025 rok przyniósł znaczące ruchy w kierunku uproszczenia prawa, także w obszarze ochrony zdrowia i rynku farmaceutycznego. Choć wiele zmian miało charakter punktowy, to ich suma zaczyna mieć realne znaczenie dla pacjentów, przedsiębiorców i personelu medycznego. Nowe przepisy, przyjęte w ramach szeroko pojętej deregulacji, omawia serwis Prawo.pl , który o skomentowanie zmian poprosił dr Annę Banaszewską. Mec. Banaszewska korzystnie ocenia wprowadzenie dopuszczenie formy do

Ministerstwo Zdrowia skierowało do konsultacji projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego, który ma dostosować polskie przepisy do wyroku Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej z 19 czerwca 2025 r. (sprawa C‑200/24). Dotychczasowy całkowity zakaz reklamy aptek i punktów aptecznych został uznany przez TSUE za niezgodny z prawem UE, naruszający m.in . swobodę świadczenia usług i swobodę przedsiębiorczości. Propozycje Ministerstwa budzą jednak poważne wątpliwości. O kontr

Po wyroku Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej, który uznał całkowity zakaz reklamy aptek za niezgodny z prawem UE, polski ustawodawca przygotowuje projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego. Z pierwszych informacji wynika, że Ministerstwo Zdrowia proponuje szereg restrykcji, które mogą znacząco ograniczyć swobodę komunikacji aptek z pacjentami. W projekcie przewidziano m.in .: wprowadzenie daleko idącej definicji reklamy, która swoim zakresem obejmuje również działa

Udzielenie pomocy osobie znajdującej się w bezpośrednim zagrożeniu życia lub zdrowia to obowiązek wynikający z prawa. Zaniechanie takiej pomocy może skutkować poważnymi konsekwencjami prawnymi. Grozi za to kara pozbawienia wolności do 3 lat. Mało kto jednak wie, że przepisy przewidują również wsparcie dla osób, które w trakcie akcji ratunkowej poniosą osobiste straty. Jeżeli np. użyjemy własnej odzieży lub innych rzeczy osobistych, aby zatamować krwawienie lub w inny sposób