Akt o lekach krytycznych oraz pakiet farmaceutyczny

Wzmocnienie bezpieczeństwa lekowego Unii Europejskiej oraz zwiększenie odporności łańcuchów dostaw to jedne z kluczowych celów projektowanego aktu o lekach krytycznych oraz szerokiego pakietu farmaceutycznego. Planowane regulacje mają odpowiedzieć na wyzwania ostatnich lat, w tym niedobory leków i zależność od globalnych dostawców substancji czynnych.

Jak podkreśla dr Anna Banaszewska w rozmowie z Newseria, akt o lekach krytycznych ma stworzyć preferencyjne warunki dla producentów, a jednocześnie umożliwić prowadzenie wspólnych zakupów przez państwa członkowskie. Regulacje mają także sprzyjać równomiernej dostępności leków krytycznych na wszystkich rynkach Unii Europejskiej, co w praktyce może ograniczyć ryzyko lokalnych braków i poprawić stabilność systemu.

Projektowane zmiany wpisują się w szerszy kierunek reform europejskiego prawa farmaceutycznego, którego celem jest zwiększenie autonomii produkcyjnej Europy oraz zapewnienie pacjentom ciągłego dostępu do kluczowych terapii. Dla przedsiębiorców z sektora farmaceutycznego oznacza to zarówno nowe obowiązki regulacyjne, jak i potencjalne szanse związane z rozwojem produkcji i udziałem w mechanizmach wspólnych zamówień.

Zachęcamy do zapoznania się z materiałem wideo, w którym dr Anna Banaszewska szczegółowo omawia najważniejsze założenia nadchodzących zmian oraz ich możliwe konsekwencje dla rynku farmaceutycznego: LINK