Newsletter Life Sciences | 6 lipca 2026
- banaszewska.pl
- 6 minut temu
- 4 minut(y) czytania
Newsletter Life Sciences | 6 lipca 2026
W tym tygodniu najważniejsze zmiany koncentrują się wokół cyfryzacji opieki, odpowiedzialności platform telemedycznych i praktycznych obowiązków rynku farmaceutycznego. Do wydania włączamy też alert żywnościowy GIS oraz kosmetyczny temat biznesowy z UOKiK.
eDILO coraz bliżej. Sejm uchwalił nowelizację Krajowej Sieci Onkologicznej
Sejm uchwalił nowelizację ustawy o Krajowej Sieci Onkologicznej. Najważniejszą zmianą ma być wprowadzenie elektronicznej karty diagnostyki i leczenia onkologicznego, czyli eDILO. Według Ministerstwa Zdrowia nie będzie to wyłącznie cyfrowa wersja obecnej karty DILO, ale narzędzie do koordynacji całej ścieżki pacjenta i monitorowania jakości leczenia.
Dla szpitali i ośrodków onkologicznych oznacza to przygotowanie się do bardziej bieżącego raportowania danych o diagnostyce, decyzjach terapeutycznych i realizacji leczenia. Obowiązek stosowania eDILO ma wejść od 1 stycznia 2027 r.; ustawa czeka jeszcze na podpis Prezydenta.
Źródło: Ministerstwo Zdrowia
Telemedycyna pod lupą UOKiK. Zarzuty wobec operatora Receptomat.pl i l4.pl
Prezes UOKiK postawił Rapiomed Group, operatorowi serwisów Receptomat.pl i l4.pl oraz aplikacji Receptomat, zarzuty naruszenia zbiorowych interesów konsumentów. Urząd kwestionuje m.in. sposób informowania o konsultacjach lekarskich online, deklarowane czasy realizacji usług oraz zasady rozliczeń po odmowie wystawienia recepty lub L4.
To istotny sygnał dla całego rynku usług telemedycznych: komunikacja marketingowa, regulaminy i rzeczywisty model świadczenia e-konsultacji muszą być spójne. Jeżeli zarzuty się potwierdzą, spółce grozi kara do 10 proc. rocznego obrotu.
Źródło: UOKiK
EMA mocniej stawia na zdrowie kobiet w rozwoju leków
EMA zapowiedziała działania, które mają lepiej uwzględniać zdrowie kobiet w rozwoju i regulacji produktów leczniczych. Agencja wskazuje m.in. na reprezentację kobiet w badaniach klinicznych, ocenę różnic związanych z płcią w skuteczności i bezpieczeństwie terapii, stosowanie leków w ciąży i karmieniu piersią oraz wykorzystanie danych RWE.
Dla firm farmaceutycznych to kierunek, który warto obserwować już na etapie projektowania badań, strategii dowodowej i komunikacji regulacyjnej. EMA zapowiada również warsztat interesariuszy poświęcony zdrowiu kobiet we wrześniu 2026 r.
Źródło: EMA
Jedna e-recepta, kilka aptek. Nowa funkcjonalność działa od 1 lipca
Od 1 lipca pacjenci mogą kontynuować realizację jednej e-recepty w różnych aptekach, o ile dana apteka obsługuje częściową realizację e-recept. Ministerstwo Zdrowia wskazuje, że z rozwiązania korzysta już ok. 6,5 tys. aptek, a kolejne oczekują na rozpatrzenie wniosków.
GIF zwraca dodatkowo uwagę na uruchomienie automatyzmu refundacyjnego, czyli narzędzia wspierającego osoby wystawiające recepty w prawidłowym określaniu poziomu odpłatności. Dla aptek i lekarzy to zmiana praktyczna: powinna ułatwić pacjentom kontynuację terapii, ale wymaga sprawnej obsługi nowych procesów po stronie systemów i personelu.
Źródła: Ministerstwo Zdrowia, GIF
Pilotaż antykoncepcji awaryjnej w aptekach przedłużony do 2028 r.
Program pilotażowy usług farmaceutycznych w zakresie zdrowia reprodukcyjnego został przedłużony do 30 czerwca 2028 r. Pacjentki nadal mogą korzystać z konsultacji farmaceutycznych i, po wywiadzie oraz ocenie zasadności terapii, uzyskać receptę farmaceutyczną na produkt zawierający octan uliprystalu.
Dla aptek uczestniczących w pilotażu oznacza to ciągłość programu i konieczność utrzymania procedur związanych z kwalifikacją pacjentek, dokumentacją i współpracą z NFZ. Udział aptek pozostaje dobrowolny.
Źródło: Ministerstwo Zdrowia
Tegsedi będzie wycofywany z obrotu w UE
EMA opublikowała komunikat o planowanym trwałym zakończeniu wprowadzania do obrotu produktu Tegsedi od 1 grudnia 2026 r. Decyzja ma charakter komercyjny i nie wynika z zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa, skuteczności ani jakości produktu. Komunikat obejmuje m.in. Polskę.
Profesjonaliści ochrony zdrowia powinni nie rozpoczynać terapii Tegsedi u nowych pacjentów oraz zaplanować przejście pacjentów leczonych obecnie na odpowiednie alternatywy terapeutyczne. To temat szczególnie ważny dla lekarzy prowadzących pacjentów z hATTR, aptek szpitalnych i podmiotów odpowiedzialnych za ciągłość dostaw.
Źródło: EMA
Interwencje do sanepidu łatwiej zgłosić online
GIS przypomina o możliwości zgłaszania interwencji przez platformę e-Sanepid oraz usługę „Zagrożenie zdrowia publicznego” w aplikacji mObywatel. Zgłoszenia mogą dotyczyć zarówno obiektów, jak i produktów, w tym żywności, suplementów diety, kosmetyków i detergentów.
Dla przedsiębiorców to praktycznie ważna informacja: łatwiejsze zgłaszanie problemów przez konsumentów może zwiększyć liczbę interwencji trafiających do Państwowej Inspekcji Sanitarnej. Warto upewnić się, że procedury reklamacyjne, traceability i obsługa sygnałów jakościowych działają bez opóźnień.
Źródło: GIS
GIS ostrzega przed niezadeklarowanym glutenem w daniu gotowym
GIS opublikował ostrzeżenie dotyczące niezadeklarowanej obecności glutenu w partii produktu „Bigos z mięsem i Kiełbasą, 500 g”. Spożycie produktu przez osoby z nietolerancją lub alergią na gluten może wywołać reakcję alergiczną. Producent rozpoczął identyfikację miejsc wysyłki, a właściwy Powiatowy Lekarz Weterynarii wszczął procedury kontrolne.
To klasyczny, ale ważny przykład ryzyka etykietowego i alergenowego. Dla producentów żywności i podmiotów dystrybuujących produkty spożywcze przypomina o znaczeniu kontroli surowców, deklaracji dostawców i spójności oznakowania z rzeczywistym składem produktu.
Źródło: GIS
Avon z karą UOKiK za zatory płatnicze
Prezes UOKiK nałożył karę na Avon za nieterminowe płatności wobec kontrahentów. Urząd wskazał, że w analizowanym okresie opóźnienia dotyczyły wielu faktur i partnerów biznesowych. Komunikat obejmuje także spółkę Neptun, ale dla branży kosmetycznej szczególnie istotny jest wątek Avon.
To nie jest regulacja produktowa, lecz ważny temat compliance i relacji B2B. Dla dużych podmiotów z rynku kosmetycznego przypomina, że dyscyplina płatnicza wobec mniejszych kontrahentów pozostaje aktywnym obszarem egzekwowania prawa przez UOKiK.
Źródło: UOKiK
Podsumowanie
Najmocniejszy motyw tego wydania to cyfryzacja i odpowiedzialność operacyjna: eDILO, częściowa realizacja e-recept, automatyzm refundacyjny i łatwiejsze zgłaszanie interwencji do GIS pokazują, że dane i procesy będą coraz częściej podstawą nadzoru. Dla rynku oznacza to mniej miejsca na niejasne komunikaty, niespójne procedury i reaktywne zarządzanie ryzykiem.
