Newsletter Life Sciences | 13 sierpnia 2026 r. W tym wydaniu dominują zmiany istotne dla organizacji świadczeń, aptek i działów regulacyjnych firm farmaceutycznych. Na radarze znalazły się także bezpieczeństwo leków i wyrobów medycznych, ciągłość dostaw oraz nowe działania SCCS dotyczące składników kosmetycznych. Czas pracy, wynagrodzenia i kontrakty medyków pod lupą Ministerstwo Zdrowia rozwija pakiet zmian dotyczący funkcjonowania publicznych podmiotów leczniczych. Propozyc

Newsletter Life Sciences | 5 sierpnia 2026 r. Witamy w kolejnym wydaniu „Zastrzyku prawa by Banaszewska”! W tym numerze omawiamy najważniejsze zmiany i projekty dotyczące farmacji, wyrobów medycznych, ochrony zdrowia, salonów beauty i rynku żywności. Wybraliśmy regulacje, które mogą mieć praktyczne znaczenie dla przedsiębiorców i uczestników rynku. Zapraszamy do lektury! Nowe formularze dla wytwórców i importerów leków Projekty MZ 1928 i MZ 1929 przewidują zmianę wzorów w

AI Act - nowe obowiązki dla placówek medycznych korzystających z AI Sztuczna inteligencja coraz częściej wspiera codzienne funkcjonowanie placówek medycznych. AI może odpowiadać za powitanie na infolinii, umawiać pacjentów na wizyty za pomocą chatbota czy pojawiać się w zaawansowanych systemach diagnostycznych. Wraz z wejściem w życie kolejnych obowiązków wynikających z AI Act, korzystanie z takich rozwiązań wymaga jednak odpowiedniego dostosowania procesów organizacyjnych

Newsletter Life Sciences | 27 lipca 2026 r. Pakiet zmian w ochronie zdrowia: kolejki, grafiki pracy i szybsza e-rejestracja Ministerstwo Zdrowia przedstawiło pakiet projektów, które mają uporządkować kilka wrażliwych obszarów działania świadczeniodawców. Chodzi m.in. o rozszerzenie obowiązku prowadzenia elektronicznych harmonogramów przyjęć w AP KOLCE, przekazywanie do NFZ godzinowego zestawienia obecności personelu medycznego, nowe wskaźniki monitorowania kosztów zatrudnieni

Newsletter Life Sciences | 20 lipca 2026 r. W tym tygodniu najważniejsze sygnały regulacyjne dotyczą farmacji, wyrobów medycznych oraz organizacji ochrony zdrowia. W centrum są bezpieczeństwo wyrobów, uproszczenia dla importu weterynaryjnych produktów leczniczych, monitorowanie dostępności wyrobów medycznych oraz pierwsze projekty z zapowiadanego pakietu zmian Ministerstwa Zdrowia. URPL publikuje serię notatek bezpieczeństwa dla wyrobów medycznych URPL opublikował

Newsletter Life Sciences | 13 lipca 2026 r. Wakacje w pełni, ale ostatni tydzień przyniósł kolejne istotne zmiany w zakresie rynku farmaceutycznego, ochrony zdrowia oraz suplementów diety. W najnowszym wydaniu biuletynu „Zastrzyk prawa by Banaszewska” przyglądamy się najważniejszym regulacjom i trendom, które mogą wpłynąć na działalność przedsiębiorców i uczestników rynku. Reklama produktów leczniczych: nowe zasady elektronicznego udostępniania informacji o leku W Dzienniku

Newsletter Life Sciences | 6 lipca 2026 W tym tygodniu najważniejsze zmiany koncentrują się wokół cyfryzacji opieki, odpowiedzialności platform telemedycznych i praktycznych obowiązków rynku farmaceutycznego. Do wydania włączamy też alert żywnościowy GIS oraz kosmetyczny temat biznesowy z UOKiK. eDILO coraz bliżej. Sejm uchwalił nowelizację Krajowej Sieci Onkologicznej Sejm uchwalił nowelizację ustawy o Krajowej Sieci Onkologicznej. Najważniejszą zmianą ma być wprowadzenie el

Newsletter Life Sciences | 29 czerwca 2026 W tym tygodniu najważniejsze informacje koncentrują się wokół telemedycyny, funkcjonowania szpitali, praktyki aptecznej oraz decyzji regulacyjnych na poziomie UE. Wydanie jest krótsze, ale mocno praktyczne: mniej tematów, więcej sygnałów istotnych dla bieżącego compliance i operacji. Ochrona Zdrowia UOKiK sprawdza Receptomat. Telemedycyna pod większą presją regulacyjną Prezes UOKiK wszczął postępowanie przeciwko Rapiomed Group, opera

Newsletter Prawny Life Sciences | 22 czerwca 2026 r. Refundacja znów jest tematem tygodnia. Na stole są jednocześnie: nowy wykaz leków od 1 lipca, projekt dużych zmian w ustawie refundacyjnej i przesunięcie startu ważnej funkcjonalności e-recept. Do tego dochodzą sygnały dla szpitali, aptek i firm medtech: więcej danych o wynagrodzeniach medyków, nowe obowiązki dotyczące jakości wody oraz unijne aktualizacje dla MDR/IVDR. Sejm chce dokładniejszych danych o wynagrodzeniach med

Zastrzyk prawa by Banaszewska W tym tygodniu najważniejsze zmiany dotyczą przede wszystkim cyfryzacji ochrony zdrowia, obowiązków w obszarze wyrobów medycznych oraz bieżącej dostępności produktów leczniczych. W tle pojawiają się też istotne sygnały dla firm farmaceutycznych i podmiotów z rynku suplementów: planowane ułatwienia w reklamie kierowanej do profesjonalistów oraz aktualizacja przepisów o składzie suplementów diety. Centralna e-rejestracja: kolejne projekty wykonawcz

Sąd Najwyższy: SPZOZ bez zdolności restrukturyzacyjnej Sąd Najwyższy wydał przełomową uchwałę dotyczącą samodzielnych publicznych zakładów opieki zdrowotnej. Uznał, że SPZOZ-y nie posiadają zdolności restrukturyzacyjnej. Orzeczenie, choć nie ma mocy zasady prawnej, może mieć istotne znaczenie zarówno dla samych podmiotów leczniczych, jak i ich wierzycieli, w szczególności dostawców leków, wyrobów medycznych oraz sprzętu medycznego. Rozstrzygnięcie zapadło w czasie, gdy n

Nagranie przez pacjenta własnej wizyty u lekarza, pielęgniarki czy fizjoterapeuty nie jest niezgodne z prawem, a uprzedzenie osoby wykonującej zawód medyczny o takim zamiarze jest bardziej kwestią kultury osobistej i poszanowania dóbr osobistych niż wymogiem prawa. Prawo nie nakłada w takim przypadku uzyskania uprzedniej zgody. Problemy zaczynają się, gdy pacjent nagranie upubliczni bez zgody lekarza. Nielegalne jest natomiast nagrywanie z ukrycie wizyt innych osób, na co zwr

Zmiany w L4 w 2026 roku – co wolno pracownikowi, co może sprawdzić ZUS i kiedy można stracić zasiłek. Od kwietnia 2026 r., zaczęły obowiązywać nowe regulacje dotyczące wykorzystywania zwolnień od pracy oraz kontroli prowadzonych przez ZUS i uprawnionych płatników składek. Najważniejsza zmiana polega na tym, że ustawodawca doprecyzował pojęcia, które do tej pory budziły wiele sporów. Nadal obowiązuje zasada, że osoba przebywająca na L4 może stracić prawo do zasiłku za cały okr

SPZOZ bez możliwości restrukturyzacji? Posłowie po raz kolejny podejmują próbę naprawy trudnej sytuacji w polskim systemie ochrony zdrowia. Jedną z proponowanych zmian jest wprowadzenie zakazu restrukturyzacji samodzielnych zakładów opieki zdrowotnej (SPZOZ). Propozycja ta budzi jednak poważne wątpliwości wśród ekspertów. Zdecydowany sprzeciw wobec takiego rozwiązania wyraża dr Anna Banaszewska, która zwraca uwagę na potencjalne negatywne konsekwencje tej regulacji. Jak po

Kto odpowiada za zdarzenie niepożądane w podmiocie leczniczym? Czy za zdarzenie niepożądane w szpitalu odpowiada wyłącznie lekarz, który wykonywał zabieg? A może odpowiedzialność ponosi także personel medyczny lub sam podmiot leczniczy? Na te pytania odpowiada w swoim najnowszym artykule dla "Pulsu Medycyny" dr Anna Banaszewska . Ekspertka prawa medycznego analizuje kwestie odpowiedzialności w sytuacjach, gdy dochodzi do zdarzenia niepożądanego w placówce medycznej. Jak

Ministerstwo Zdrowia w najnowszym komunikacie nie pozostawiło wątpliwości - uprawnienia do wykonywania zabiegów medycyny estetycznej posiadają wyłącznie odpowiednio wyszkoleni lekarze . W szeroko pojętym środowisku medycznym pojawił się szereg wątpliwości. Część środowiska podnosi, że komunikat nie ma żadnej mocy modyfikowania stanu prawnego, który można zmieniać wyłącznie w drodze ustaw. Z drugiej strony jest niezwykle ważną wskazówką i interpretacją istniejących już przepis

Sejm RP przyjął rządowy projekt ustawy o zawodzie psychologa oraz samorządzie zawodowym psychologów, który ma na celu kompleksowe uregulowanie tego zawodu w Polsce po wielu latach jego funkcjonowania bez skutecznej regulacji prawnej. Oznacza to również poważne zmiany dla polskich uczelni. Główne założenia ustawy: Ustawa wprowadza katalog usług psychologicznych, które mogą być świadczone przez osoby posiadające prawo do wykonywania zawodu. Prawo wykonywania zawodu psychologa b

2025 rok przyniósł znaczące ruchy w kierunku uproszczenia prawa, także w obszarze ochrony zdrowia i rynku farmaceutycznego. Choć wiele zmian miało charakter punktowy, to ich suma zaczyna mieć realne znaczenie dla pacjentów, przedsiębiorców i personelu medycznego. Nowe przepisy, przyjęte w ramach szeroko pojętej deregulacji, omawia serwis Prawo.pl , który o skomentowanie zmian poprosił dr Annę Banaszewską. Mec. Banaszewska korzystnie ocenia wprowadzenie dopuszczenie formy do

Udzielenie pomocy osobie znajdującej się w bezpośrednim zagrożeniu życia lub zdrowia to obowiązek wynikający z prawa. Zaniechanie takiej pomocy może skutkować poważnymi konsekwencjami prawnymi. Grozi za to kara pozbawienia wolności do 3 lat. Mało kto jednak wie, że przepisy przewidują również wsparcie dla osób, które w trakcie akcji ratunkowej poniosą osobiste straty. Jeżeli np. użyjemy własnej odzieży lub innych rzeczy osobistych, aby zatamować krwawienie lub w inny sposób

Dokumentacja medyczna zawiera informacje o stanie zdrowia pacjenta, zastosowanych procedurach diagnostycznych i terapeutycznych oraz o...