top of page
Szukaj

Newsletter Life Sciences | 27 lipca 2026 r.

Newsletter Life Sciences | 27 lipca 2026 r.



Pakiet zmian w ochronie zdrowia: kolejki, grafiki pracy i szybsza e-rejestracja


Ministerstwo Zdrowia przedstawiło pakiet projektów, które mają uporządkować kilka wrażliwych obszarów działania świadczeniodawców. Chodzi m.in. o rozszerzenie obowiązku prowadzenia elektronicznych harmonogramów przyjęć w AP KOLCE, przekazywanie do NFZ godzinowego zestawienia obecności personelu medycznego, nowe wskaźniki monitorowania kosztów zatrudnienia oraz przyspieszenie pełnego wdrożenia centralnej e-rejestracji do końca 2027 r.


Praktycznie oznacza to dalsze przesuwanie zarządzania świadczeniami w stronę danych operacyjnych: kolejek, realnej dostępności personelu, kosztów i wykorzystania środków publicznych. Dla szpitali i przychodni to temat do śledzenia nie tylko prawnie, ale też organizacyjnie, bo projektowane obowiązki mogą wymagać dostosowania systemów, procesów raportowania i kontroli wewnętrznej.



Dane personelu medycznego: PESEL, PWZ, wynagrodzenia i czas pracy w nowych analizach systemowych


W Dzienniku Ustaw ogłoszono ustawę z 19 czerwca 2026 r. zmieniającą ustawę o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz ustawę o działalności leczniczej. Nowe przepisy umożliwiają gromadzenie i przekazywanie danych dotyczących osób zatrudnionych w podmiotach leczniczych, obejmujących m.in. numer PESEL, numer prawa wykonywania zawodu, wynagrodzenie, wymiar czasu pracy, formę zatrudnienia, stanowisko i specjalizacje.


Z perspektywy świadczeniodawców to istotna zmiana compliance’owa. Dane kadrowe i płacowe, które dotąd funkcjonowały głównie jako obszar wewnętrzny placówki, mają służyć analizom systemowym, prognozowaniu i kontroli gospodarności finansowania świadczeń. Warto już teraz sprawdzić jakość danych kadrowych i procedury ich udostępniania.

Źródło: Dziennik Ustaw, poz. 972



Krajowa Sieć Onkologiczna: nowe kryteria dla Specjalistycznych Ośrodków Leczenia Onkologicznego


23 lipca 2026 r. ogłoszono rozporządzenie zmieniające kryteria warunkujące przynależność podmiotu leczniczego do poziomu zabezpieczenia opieki onkologicznej KSO jako Specjalistyczny Ośrodek Leczenia Onkologicznego.

To kolejny element doprecyzowywania zasad działania Krajowej Sieci Onkologicznej. Dla ośrodków onkologicznych znaczenie będą miały przede wszystkim wymogi organizacyjne i kryteria potwierdzające zdolność do realizacji określonego poziomu opieki. W praktyce może to wpływać na pozycję placówek w systemie, kontraktowanie i planowanie współpracy między ośrodkami.

Źródło: Dziennik Ustaw, poz. 992



Opieka długoterminowa: ogłoszono ustawę o osobach starszych i koordynacji opieki


W Dzienniku Ustaw opublikowano ustawę o osobach starszych i koordynacji opieki długoterminowej. Regulacja wpisuje się w szerszy trend porządkowania opieki nad seniorami i osobami wymagającymi długoterminowego wsparcia.


Dla podmiotów leczniczych, placówek opiekuńczych i jednostek współpracujących z sektorem senioralnym istotne będzie to, jak nowe rozwiązania przełożą się na koordynację świadczeń, wymianę informacji i praktyczne role poszczególnych instytucji. To temat szczególnie ważny dla organizacji działających na styku ochrony zdrowia i pomocy społecznej.

Źródło: Dziennik Ustaw, poz. 986



Nowe wymagania kwalifikacyjne dla pracowników podmiotów leczniczych


22 lipca 2026 r. ogłoszono rozporządzenie zmieniające wymagania kwalifikacyjne dla stanowisk pracy w podmiotach leczniczych niebędących przedsiębiorcami. Zmiany obejmują szeroki katalog stanowisk, w tym funkcje kierownicze, pielęgniarskie, diagnostyczne, sterylizacyjne, dietetyczne i farmaceutyczne.


Dla placówek publicznych i samorządowych to dokument do przeglądu przez HR, działy prawne i kierowników jednostek organizacyjnych. W praktyce może mieć znaczenie przy rekrutacjach, awansach, opisach stanowisk i ocenie, czy obecna struktura zatrudnienia odpowiada nowym wymaganiom formalnym.

Źródło: Dziennik Ustaw, poz. 983



Bezpieczeństwo kąpielisk: projekt zmian w Prawie wodnym przyjęty przez Radę Ministrów


Rada Ministrów przyjęła projekt nowelizacji Prawa wodnego dotyczący jakości wód w kąpieliskach. Zmiany mają usprawnić wymianę informacji między Państwową Inspekcją Sanitarną, Wodami Polskimi, Inspekcją Ochrony Środowiska i samorządami. Projekt zakłada też podejście oparte na analizie ryzyka, m.in. w odniesieniu do zakwitów sinic i glonów.


To temat z obszaru zdrowia publicznego, ale praktycznie ważny również dla samorządów, organizatorów kąpielisk i podmiotów odpowiedzialnych za monitoring jakości wody. Nowe przepisy mają wejść w życie po 14 dniach od ogłoszenia.



GIF/RDG: decyzje dotyczące produktów Concor, Concor Cor i Libtayo


W Rejestrze Decyzji GIF pojawiły się decyzje z 23-24 lipca 2026 r. dotyczące m.in. produktów Concor 5, Concor Cor 5 oraz Libtayo. Obejmują one zakaz wprowadzania do obrotu i wycofania z obrotu wybranych produktów lub partii.


Dla aptek, hurtowni, podmiotów odpowiedzialnych i działów jakości to klasyczny alert operacyjny: należy zweryfikować stan magazynowy, komunikację w łańcuchu dystrybucji oraz procedury blokady i wycofania produktów. W takich sytuacjach kluczowe jest szybkie przełożenie decyzji organu na działania w systemach sprzedażowych i magazynowych.



EMA/CHMP: 12 nowych leków z pozytywną opinią i aktualizacja szczepionek COVID-19


EMA opublikowała podsumowanie posiedzenia CHMP z 20-23 lipca 2026 r. Komitet wydał pozytywne opinie dla 12 nowych leków, w tym produktów dotyczących hipercholesterolemii, łuszczycy plackowatej, zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem, cholestatycznego świądu w pierwotnym zapaleniu dróg żółciowych, adrenoleukodystrofii mózgowej, profilaktyki poekspozycyjnej COVID-19 oraz leków generycznych i biopodobnych. CHMP rekomendował także 8 rozszerzeń wskazań i przyjął 3 negatywne opinie.


Ważna jest również pozytywna opinia dotycząca aktualizacji składu szczepionek Bimervax, Comirnaty, Nuvaxovid i Spikevax pod wariant XFG na sezon 2026/2027. Dla firm farmaceutycznych i działów rejestracji to sygnał do monitorowania dalszych decyzji Komisji Europejskiej, a dla zespołów market access i medycznych - do przygotowania scenariuszy komunikacyjnych i refundacyjnych.

Źródło: EMA



GIS: Listeria, gluten i siarczyny w najnowszych ostrzeżeniach żywnościowych


GIS opublikował w ostatnim tygodniu kilka ostrzeżeń publicznych dotyczących żywności. Najważniejsze z nich obejmują wykrycie Listeria monocytogenes w partiach produktów mięsnych, aktualizację alertu dotyczącego niezadeklarowanego glutenu w bigosie z mięsem i kiełbasą oraz niewłaściwe oznaczenie obecności siarczynów na etykiecie produktu.


To przypomnienie, że ryzyka etykietowe i mikrobiologiczne pozostają jednym z najważniejszych obszarów nadzoru w żywności. Dla producentów, dystrybutorów i sieci handlowych praktyczne znaczenie mają przede wszystkim: skuteczność identyfikowalności partii, tempo komunikacji z odbiorcami, procedury wycofania oraz kontrola deklaracji alergenów.

Źródło: GIS - ostrzeżenia



MRL dla pestycydów: zmiany dla benomylu, karbendazymu i tiofanatu metylu

29 lipca 2026 r. wchodzi w życie rozporządzenie Komisji (UE) 2026/1546 zmieniające załączniki II, III i V do rozporządzenia 396/2005 w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy. Zmiany dotyczą benomylu, karbendazymu i tiofanatu metylu w określonych produktach lub na ich powierzchni.


Dla producentów, importerów i dystrybutorów żywności oraz pasz oznacza to konieczność sprawdzenia specyfikacji, wyników badań i zgodności produktów z aktualnymi NDP. Temat warto monitorować szczególnie przy produktach pochodzenia roślinnego i zwierzęcego objętych zmienionymi załącznikami.



Farmacja: nowe wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania


30 lipca 2026 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z 12 lipca 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania.

To istotne dla wytwórców i importerów produktów leczniczych oraz zespołów jakości, QA/QP i compliance. Warto zweryfikować, czy dokumentacja systemu jakości, procedury oraz odpowiedzialności osób zaangażowanych w wytwarzanie i import odpowiadają nowym wymaganiom.



Centralna e-rejestracja: alert na 1 sierpnia


System alertów wskazuje zdarzenie na 1 sierpnia 2026 r. dotyczące rozporządzenia w sprawie centralnej elektronicznej rejestracji. Przy redakcji warto ująć to ostrożnie jako kolejny etap regulacyjny lub operacyjny związany z centralną e-rejestracją, ponieważ metryka ELI dla rozporządzenia podstawowego wskazuje wejście w życie 1 stycznia 2026 r., z odroczonym wejściem niektórych elementów.

Praktyczne znaczenie pozostaje jasne: świadczeniodawcy powinni monitorować harmonogram wdrożenia CER, zakres świadczeń obejmowanych systemem oraz obowiązki techniczne i organizacyjne związane z udostępnianiem terminów.



Programy zdrowotne: zmiana świadczeń gwarantowanych od 1 sierpnia


1 sierpnia 2026 r. wchodzi w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z 3 czerwca 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych.


Dla świadczeniodawców realizujących programy zdrowotne to punkt do sprawdzenia w umowach, procedurach kwalifikacji pacjentów, rozliczeniach i organizacji udzielania świadczeń. Zmiana może wymagać aktualizacji wewnętrznych instrukcji oraz komunikacji z personelem odpowiedzialnym za realizację programów.

 


Podsumowanie


Najmocniejszym wspólnym wątkiem tego wydania jest dalsze uszczelnianie systemu ochrony zdrowia: więcej raportowania, więcej mierników, więcej danych o personelu i świadczeniach. Równolegle organy nadzoru utrzymują aktywność w klasycznych obszarach bezpieczeństwa: decyzjach dotyczących produktów leczniczych oraz ostrzeżeniach żywnościowych.



bottom of page