Zastrzyk prawa by Banaszewska W tym tygodniu najważniejsze zmiany dotyczą działalności aptek, organizacji i finansowania świadczeń oraz reguł konkurencji na rynku farmaceutycznym. Sejm uchwalił nowe zasady reklamy aptek, istotnie zaostrzając sankcje względem projektu rządowego. Równolegle przyspieszają prace nad pakietem ustaw zdrowotnych, wdrażaniem EHDS oraz zmianami podatkowymi dotyczącymi napojów i alkoholu. Sejm uchwalił nowe zasady reklamy aptek 18 września Sejm uchwali

Wcześniejsze naruszenia spółki a rękojmia przedsiębiorcy aptecznego ORZECZENIE Wyrok Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z 30 czerwca 2026 r. SYGNATURA V SA/Wa 840/26 PRZEDMIOT Odmowa przeniesienia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej STATUS Orzeczenie nieprawomocne SEDNO SPRAWY Przy ocenie rękojmi należytego prowadzenia apteki organ może uwzględnić rzeczywisty wpływ wnioskodawcy na działalność kontrolowanej przez niego spółki. Odrębność prawna spółki

Zastrzyk prawa by Banaszewska W tym tygodniu najwięcej praktycznych zmian dotyczy procesów na styku firm farmaceutycznych, placówek i organów nadzoru: od recept i refundacji po inspekcje pharmacovigilance oraz badania łączące leki z wyrobami. Producenci wyrobów otrzymali nowe materiały dotyczące klasyfikacji IVD i raportowania bezpieczeństwa, a szpitale kolejny pakiet komunikatów wymagających sprawdzenia sprzętu. Warto także odnotować unijne sygnały dla rynku żywności i kosme

Zastrzyk prawa by Banaszewska W tym tygodniu branża farmaceutyczna powinna zwrócić uwagę na prace nad reklamą aptek, przegląd bezpieczeństwa dożylnych preparatów żelaza oraz nowe działania EMA w obszarze rejestracji, HTA i metod badawczych. Istotne są również zmiany dotyczące dostępności Visudyne i nowe alerty URPL dla wyrobów medycznych. W tle pozostają projekty dotyczące szpitali i cyfryzacji świadczeń oraz nowe informacje dla rynku żywności i suplementów. Reklama aptek: pr

Newsletter Life Sciences | 2 września 2026 r. Pierwsze dni września przynoszą kilka zmian wymagających szybkiego działania po stronie placówek medycznych, podmiotów odpowiedzialnych oraz przedsiębiorców z rynku żywności. Najbliższe terminy dotyczą nowych zasad rozliczania stomatologii dziecięcej, importu produktów pochodzenia zwierzęcego oraz składu suplementów diety. Wyraźny jest również kierunek działań nadzorczych. Rzecznik Praw Pacjenta konsekwentnie kwestionuje automatyc

Ministerstwo Zdrowia planuje zmiany w zasadach prowadzenia przez apteki ewidencji środków odurzających, substancji psychotropowych oraz prekursorów kategorii 1. Zgodnie z projektem nowego rozporządzenia ewidencja ma być prowadzona w formie elektronicznej, co oznacza rezygnację z obowiązkowych wydruków. Jak wskazuje dr Anna Banaszewska, zmiana ta nie oznacza jednak całkowitego zniesienia obowiązków kontrolnych po stronie aptek. Podmioty prowadzące ewidencję nadal będą odpowi

Newsletter Life Sciences | 26 sierpnia 2026 r. W tym tygodniu szczególnie dużo dzieje się po stronie świadczeniodawców: nowe raportowanie do NFZ, projekty wskaźników kosztów kadrowych i jakości finansowania KOS-zawał. Na rynku produktowym uwagę zwracają nowe składniki suplementów, szeroki pakiet działań bezpieczeństwa dotyczących wyrobów medycznych oraz ważna decyzja GIF z pogranicza kosmetyku i leku. „Lex szarlatan” czeka na rozstrzygnięcie Trybunału Konstytucyjnego Prezyden

Na decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie zezwolenia na prowadzenie apteki przedsiębiorcy potrafią czekać nie miesiącami, lecz latami. Przykładem jest sprawa aptekarza, który na rozstrzygnięcie czekał ponad dwa lata. Przewlekłość postępowań prowadzonych przez organy Inspekcji Farmaceutycznej nie jest jednak wyłącznie problemem formalnym. Ma bezpośrednie konsekwencje dla prowadzenia działalności gospodarczej. Jak wskazuje dr Anna Banaszewska, nierozpoznane w te

Dyrektor Krajowej Informacji Skarbowej potwierdził, że dystrybutor może obniżyć podstawę opodatkowania VAT o rabaty wypłacane bezpośrednio aptekom, nawet jeżeli sprzedaje towary hurtowniom, a nie samym aptekom. Warunkiem jest jednak to, aby płatność rzeczywiście stanowiła zwrot części ceny, a nie wynagrodzenie za działania marketingowe, promocyjne lub inne świadczenia wykonywane przez aptekę. Tło sprawy Spółka zajmująca się dystrybucją produktów leczniczych i wyrobów medycz

Newsletter Life Sciences | 19 sierpnia 2026 r. W tym tygodniu szczególną uwagę zwracamy na nowe działania dotyczące bezpieczeństwa farmakoterapii i wyrobów medycznych, przygotowania do wdrożenia planów zapobiegania niedoborom leków oraz zmiany w obszarze żywienia zbiorowego dzieci i młodzieży. Karbidopa i lewodopa: nowe ostrzeżenia dotyczące witaminy B6 i drgawek CMDh zaleciła zmianę informacji o produktach zawierających karbidopę i lewodopę oraz foskarbidopę i foslewodopę. N

Newsletter Life Sciences | 13 sierpnia 2026 r. W tym wydaniu dominują zmiany istotne dla organizacji świadczeń, aptek i działów regulacyjnych firm farmaceutycznych. Na radarze znalazły się także bezpieczeństwo leków i wyrobów medycznych, ciągłość dostaw oraz nowe działania SCCS dotyczące składników kosmetycznych. Czas pracy, wynagrodzenia i kontrakty medyków pod lupą Ministerstwo Zdrowia rozwija pakiet zmian dotyczący funkcjonowania publicznych podmiotów leczniczych. Propozyc

Newsletter Life Sciences | 5 sierpnia 2026 r. Witamy w kolejnym wydaniu „Zastrzyku prawa by Banaszewska”! W tym numerze omawiamy najważniejsze zmiany i projekty dotyczące farmacji, wyrobów medycznych, ochrony zdrowia, salonów beauty i rynku żywności. Wybraliśmy regulacje, które mogą mieć praktyczne znaczenie dla przedsiębiorców i uczestników rynku. Zapraszamy do lektury! Nowe formularze dla wytwórców i importerów leków Projekty MZ 1928 i MZ 1929 przewidują zmianę wzorów w

Newsletter Life Sciences | 27 lipca 2026 r. Pakiet zmian w ochronie zdrowia: kolejki, grafiki pracy i szybsza e-rejestracja Ministerstwo Zdrowia przedstawiło pakiet projektów, które mają uporządkować kilka wrażliwych obszarów działania świadczeniodawców. Chodzi m.in. o rozszerzenie obowiązku prowadzenia elektronicznych harmonogramów przyjęć w AP KOLCE, przekazywanie do NFZ godzinowego zestawienia obecności personelu medycznego, nowe wskaźniki monitorowania kosztów zatrudnieni

Newsletter Life Sciences | 20 lipca 2026 r. W tym tygodniu najważniejsze sygnały regulacyjne dotyczą farmacji, wyrobów medycznych oraz organizacji ochrony zdrowia. W centrum są bezpieczeństwo wyrobów, uproszczenia dla importu weterynaryjnych produktów leczniczych, monitorowanie dostępności wyrobów medycznych oraz pierwsze projekty z zapowiadanego pakietu zmian Ministerstwa Zdrowia. URPL publikuje serię notatek bezpieczeństwa dla wyrobów medycznych URPL opublikował

Newsletter Life Sciences | 13 lipca 2026 r. Wakacje w pełni, ale ostatni tydzień przyniósł kolejne istotne zmiany w zakresie rynku farmaceutycznego, ochrony zdrowia oraz suplementów diety. W najnowszym wydaniu biuletynu „Zastrzyk prawa by Banaszewska” przyglądamy się najważniejszym regulacjom i trendom, które mogą wpłynąć na działalność przedsiębiorców i uczestników rynku. Reklama produktów leczniczych: nowe zasady elektronicznego udostępniania informacji o leku W Dzienniku

Newsletter Life Sciences | 6 lipca 2026 W tym tygodniu najważniejsze zmiany koncentrują się wokół cyfryzacji opieki, odpowiedzialności platform telemedycznych i praktycznych obowiązków rynku farmaceutycznego. Do wydania włączamy też alert żywnościowy GIS oraz kosmetyczny temat biznesowy z UOKiK. eDILO coraz bliżej. Sejm uchwalił nowelizację Krajowej Sieci Onkologicznej Sejm uchwalił nowelizację ustawy o Krajowej Sieci Onkologicznej. Najważniejszą zmianą ma być wprowadzenie el

Newsletter Life Sciences | 29 czerwca 2026 W tym tygodniu najważniejsze informacje koncentrują się wokół telemedycyny, funkcjonowania szpitali, praktyki aptecznej oraz decyzji regulacyjnych na poziomie UE. Wydanie jest krótsze, ale mocno praktyczne: mniej tematów, więcej sygnałów istotnych dla bieżącego compliance i operacji. Ochrona Zdrowia UOKiK sprawdza Receptomat. Telemedycyna pod większą presją regulacyjną Prezes UOKiK wszczął postępowanie przeciwko Rapiomed Group, opera

Newsletter Prawny Life Sciences | 22 czerwca 2026 r. Refundacja znów jest tematem tygodnia. Na stole są jednocześnie: nowy wykaz leków od 1 lipca, projekt dużych zmian w ustawie refundacyjnej i przesunięcie startu ważnej funkcjonalności e-recept. Do tego dochodzą sygnały dla szpitali, aptek i firm medtech: więcej danych o wynagrodzeniach medyków, nowe obowiązki dotyczące jakości wody oraz unijne aktualizacje dla MDR/IVDR. Sejm chce dokładniejszych danych o wynagrodzeniach med

Wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego z 12 lutego 2026 r. (II GSK 1669/22) ma istotne znaczenie dla przedsiębiorców prowadzących apteki ogólnodostępne. Sąd jednoznacznie wskazał, że w sprawach dotyczących cofnięcia zezwolenia na podstawie art. 103 ust. 2 pkt 1 Prawa farmaceutycznego nie wystarcza samo stwierdzenie naruszenia obowiązku zapewnienia obecności farmaceuty w aptece. Organ musi jeszcze wykazać, że zastosowanie najdalej idącej sankcji, czyli cofnięcia zezwolenia, b

Zapraszamy na Prawo.pl , gdzie dr Anna Banaszewska omawia niedawne zmiany prawa farmaceutycznego. Nasza ekspertka w swoim artykule przyjrzała się regulacjom, które można z pewnością zaliczyć do udanych oraz omówiła obszary wymagające dalszej poprawy. Dr Banaszewska zwraca uwagę na brak możliwości realizacji recepty na dany lek w kilku aptekach, podkreśla, że książka narkotyczna nadal jest papierowa oraz wskazuje, że nadal nie zniesiono obowiązku posiadania przez apteki iz