Zastrzyk prawa by Banaszewska W tym tygodniu najwięcej dzieje się na styku refundacji, bezpieczeństwa produktów i organizacji ochrony zdrowia. Komisja Zdrowia zakończyła prace nad dużą nowelizacją ustawy refundacyjnej, Senat zajął się ustawami ważnymi dla świadczeniodawców, a EMA i Komisja Europejska opublikowały materiały wymagające uwagi zespołów regulacyjnych, klinicznych i pharmacovigilance. Zmiany ustawy o refundacji po pracach Komisji Zdrowia Komisja Zdrowia przyjęła sp

Zastrzyk prawa by Banaszewska W tym tygodniu koncentrujemy się na zmianach dotyczących refundacji, reklamy aptek, zatrudniania personelu medycznego oraz organizacji świadczeń w POZ i szpitalach. Najpilniejsze działania obejmują przegląd modeli zatrudnienia, procedur triage i RCA oraz komunikacji marketingowej aptek. Firmy farmaceutyczne powinny rozpocząć analizę projektu zmian w ustawie refundacyjnej , a sektor żywności i suplementów monitorować dalsze prace nad opłatą cukrow

Zastrzyk prawa by Banaszewska W tym tygodniu najwięcej praktycznych zmian dotyczy refundacji, badań klinicznych, bezpieczeństwa farmakoterapii oraz cyfryzacji ochrony zdrowia. Wszystkie poniższe linki zostały sprawdzone i prowadzą do właściwych publikacji źródłowych. Nowe wykazy RDTL: finansowanie i kontynuacja terapii Minister Zdrowia opublikował aktualne wykazy produktów finansowanych i niefinansowanych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych. Pacjent, który ro

Zastrzyk prawa by Banaszewska W najnowszym wydaniu omawiamy pierwsze wyroby medyczne skierowane do unijnej wspólnej oceny klinicznej, nowe obowiązki i rozwiązania organizacyjne w ochronie zdrowia oraz rozstrzygnięcia Komisji Europejskiej dotyczące statusu novel food. Pierwsze wyroby medyczne skierowane do unijnej wspólnej oceny klinicznej Komisja Europejska wybrała pierwsze wyroby medyczne, które zostaną objęte wspólną oceną kliniczną, czyli JCA, w ramach unijnego systemu HTA

Zastrzyk prawa by Banaszewska W tym tygodniu najważniejsze zmiany dotyczą działalności aptek, organizacji i finansowania świadczeń oraz reguł konkurencji na rynku farmaceutycznym. Sejm uchwalił nowe zasady reklamy aptek, istotnie zaostrzając sankcje względem projektu rządowego. Równolegle przyspieszają prace nad pakietem ustaw zdrowotnych, wdrażaniem EHDS oraz zmianami podatkowymi dotyczącymi napojów i alkoholu. Sejm uchwalił nowe zasady reklamy aptek 18 września Sejm uchwali

Zastrzyk prawa by Banaszewska W tym tygodniu najwięcej praktycznych zmian dotyczy procesów na styku firm farmaceutycznych, placówek i organów nadzoru: od recept i refundacji po inspekcje pharmacovigilance oraz badania łączące leki z wyrobami. Producenci wyrobów otrzymali nowe materiały dotyczące klasyfikacji IVD i raportowania bezpieczeństwa, a szpitale kolejny pakiet komunikatów wymagających sprawdzenia sprzętu. Warto także odnotować unijne sygnały dla rynku żywności i kosme