Charakterystyka leków nie tylko na papierze W lipcu zaczęły obowiązywać zmiany w zasadach prowadzenia reklamy produktów leczniczych. Najważniejsza z nich dotyczy materiałów przekazywanych osobom uprawnionym do wystawiania recept oraz osobom prowadzącym obrót produktami leczniczymi. Nowe regulacje odchodzą od obowiązku posługiwania się wyłącznie papierową formą broszur i umożliwiają szersze wykorzystanie elektronicznych materiałów informacyjnych. Jak wskazuje dr Anna Ba

Czy niewykorzystane leki powinny wracać do aptek? W 2025 r. pacjenci oddali do utylizacji aż 750 ton leków. Znaczna część z nich znajdowała się w oryginalnych, nieotwartych opakowaniach i miała jeszcze długi termin ważności. Tak duża skala zjawiska rodzi pytania o możliwość ponownego wykorzystania niewykorzystanych produktów leczniczych. W rozmowie z Prawo.pl dr Anna Banaszewska wyjaśnia jednak, że obecne przepisy i względy bezpieczeństwa wykluczają takie rozwiązanie. Po

Newsletter Life Sciences | 29 czerwca 2026 W tym tygodniu najważniejsze informacje koncentrują się wokół telemedycyny, funkcjonowania szpitali, praktyki aptecznej oraz decyzji regulacyjnych na poziomie UE. Wydanie jest krótsze, ale mocno praktyczne: mniej tematów, więcej sygnałów istotnych dla bieżącego compliance i operacji. Ochrona Zdrowia UOKiK sprawdza Receptomat. Telemedycyna pod większą presją regulacyjną Prezes UOKiK wszczął postępowanie przeciwko Rapiomed Group, opera

Refundacja po nowemu. Najważniejsze zmiany planowane w projekcie Projekt nowelizacji ustawy refundacyjnej przewiduje kolejną dużą korektę przepisów obowiązujących po nowelizacji z 2023 r. Dla branży farmaceutycznej najistotniejsze są zmiany dotyczące wniosków refundacyjnych, zasad negocjacji, deklaracji dostaw, ceny efektywnej, programów lekowych, leków sierocych, refundacji produktów w obcojęzycznych opakowaniach oraz nowych obowiązków informacyjnych. Cena efektywna z ustawo

Zastrzyk prawa by Banaszewska W tym tygodniu najważniejsze zmiany dotyczą przede wszystkim cyfryzacji ochrony zdrowia, obowiązków w obszarze wyrobów medycznych oraz bieżącej dostępności produktów leczniczych. W tle pojawiają się też istotne sygnały dla firm farmaceutycznych i podmiotów z rynku suplementów: planowane ułatwienia w reklamie kierowanej do profesjonalistów oraz aktualizacja przepisów o składzie suplementów diety. Centralna e-rejestracja: kolejne projekty wykonawcz

Zbyt krótki termin na dostarczenie próbek, materiałów i dokumentacji do badań jakościowych leków naraża firmy na wysokie kary pieniężne. Potrzebna jest zmiana przepisów. Po wprowadzeniu leku na rynek przedsiębiorca ma 30 dni od dnia doręczenia decyzji GIF na dostarczenie próbek, materiałów i dokumentacji do badań jakościowych. W praktyce jego dotrzymanie jest bardzo trudne. Coraz więcej firm farmaceutycznych otrzymuje od Głównego Inspektora Farmaceutycznego zawiadomienia o w

WEBINAR: Pułapki w zamówieniach na leki i wyroby medyczne 23 kwietnia 2026 r. Śląska Izba Aptekarska zaprasza na webinar pt. „Pułapki w zamówieniach na leki i wyroby medyczne”. Spotkanie poprowadzi dr Anna Banaszewska. W trakcie webinaru omówione zostaną kluczowe zagadnienia istotne z perspektywy praktyki aptecznej oraz podmiotów uczestniczących w obrocie lekami i wyrobami medycznymi. W programie spotkania znajdą się m.in. następujące tematy: problemy z dostępnością

ZDROWIE I LEKI Rada Ministrów zaktualizowała Narodową Strategię Onkologiczną (NSO) na lata 2020–2030 Narodowa Strategia Onkologiczna to strategiczny, wieloletni program rządowy wyznaczający kierunki polityki państwa w zakresie profilaktyki nowotworów, badań przesiewowych, edukacji zdrowotnej oraz opieki nad pacjentami onkologicznymi. Projekt uchwały przewiduje dodanie w części dokumentu dotyczącej finansów nowego punktu (pkt 5), który umożliwia powierzenie realizacji zadań z

LEKI 2 lipca 2025 roku do konsultacji publicznych trafił projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie...

Zasady wnioskowania o wydanie bezpłatnej próbki leku Najpowszechniej omawianą zmianą jest ta dotycząca sposobu wnioskowania przez osobę...

ZDROWIE 1 maja 2025 roku weszło w życie Zarządzenie Nr 32/2025/Dsoz Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2025 r....

ZDROWIE 2 kwietnia 2025 roku został opublikowany projekt Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wojewódzkiego planu działania systemu...

Czy osoba uprawniona do wystawiania recept będzie mogła zamówić bezpłatne próbki leku SMSem? Teoretycznie tak, po wejściu w życie...

Na łamach Dziennika Gazety Prawnej ukazał się artykuł autorstwa dr Anny Banaszewskiej poświęcony rosnącej popularności sprzedaży...

W 2024 roku liczba przestępstw farmaceutycznych w Polsce wzrosła o 20% – fałszowanie leków, zwłaszcza sprzedawanych online, pozostaje...

Od 29 stycznia 2025 roku podmioty odpowiedzialne i organy regulacyjne mają możliwość zgłaszania niedoborów leków w jednym, zintegrowanym...

Założenia do SZNUR przewidują aż 52 zmiany w ustawie o refundacji, poniżej omawiamy kolejne z nich. Dotychczasowe przeszkody w...

Zasady wystawiania recept przez farmaceutów są określone przepisami ustawy prawo farmaceutyczne oraz przepisami ustawy o zawodzie...